Lo que podrá llegar de nuevo de las investigaciones más promisorias en la hepatitis B presentado en el EASL 2016

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La hepatitis B es una enfermedad que a pesar de haber sido descubierta antes de la hepatitis C aún está se estudiando y descubriendo como actúa el virus en el organismo, cuales mecanismos utiliza en su replicación y como realmente ataca el hígado. A cada día aparecen nuevos estudios y así, paso a paso, hasta el final de esta década o más tardar en el inicio de la próxima década que comienza en 2020 podremos conmemorar la llegada de medicamentos que realmente curen la hepatitis B.

Los estudios debido a la estructura del virus B son complicadas y muy difíciles de entender, por tanto, no me considero en condiciones (creo que nadie pueda) de explicar en palabras simples como actúan las drogas que están en desarrollo, quedando limitado a un breve resumen de cada una de ellas.

1 – Core Protein Allosteric Modulators (CpAMs)

Las llamadas “CpAMs” son una nueva clase de drogas antivirales de acción directa que modulan algunas proteínas del virus de la hepatitis B, las cuales están siendo testadas de forma individual o en combinación con los actuales medicamentos disponibles.

En la Fase 1 de los estudios el “HBV/ABI-H0731” una de las CpAMs demostró evitar la replicación del HBeAg actuando selectivamente en la línea celular HepAD38 (Gt D) y células HepG2. Mejor aún, actúa de forma igual en diferentes genotipos de la hepatitis B y con buenas condiciones de seguridad con propiedades farmacocinéticas promisorias.

2 – ARC-520 RNAi

El “ARC-520 ARNi” es una droga que tiene como objetivo para el tratamiento el “cccDNA”.

El estudio presentado en el EASL 2016 objetiva evaluar el impacto de la terapia de RNAi sobre la pérdida del HBsAg.

El estudio en Fase 1 incluyó 32 infectados HBeAg-negativos y 8 pacientes HBeAg-positivos allende 10 pacientes recibiendo un placebo. Todos los pacientes se encontraban en tratamiento con entecavir hacía por lo menos 5 años, habiendo interrumpido tal medicamento al empezar la administración del “ARC-520 ARNi”.

Concluyeron los autores que la disminución del HBsAg fue debido a la terapia ARC-520 y la detección del anti-HBs, reflejo de la recuperación de la respuesta anti-HBs. Otros estudios con dosis múltiples longitudinales irán a evaluar la magnitud y persistencia de pérdida del HBsAg en terapia ARC-520.

3 – NVR 3-778

El “NVR 3-778” es el primer inhibidor de lo “Core” que está siendo estado de forma separada y en combinación con interferón pegilado en pacientes HBe-Ag-positivos nunca antes tratados obteniendo reducciones significativas en el HBV-ADN (carga viral) y en el HBeAg, indicando una replicación menor del virus en el organismo.

La Fase 1 del tratamiento incluyendo 64 pacientes fue de solamente 4 semanas se observando una reducción del HBV-ADN de 1,72 log en la monoterapia y de 1,97 log cuando combinado con el interferón pegilado.

Deberá empezar rápidamente la Fase 2 utilizando por largo tiempo de tratamiento el “NVR 3-778” combinado con interferón pegilado y, también, con los actuales medicamentos orales disponibles, entecavir y tenofovir.

MI COMENTARIO

¡A cada día estamos más cerca de conseguirse la cura de la hepatitis B!

Carlos Varaldo
www.hepato.com
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