Ya existe tratamiento para quien no obtuvo la cura de la hepatitis C con los medicamentos orales libres de interferón

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Fue aprobado en Estados Unidos el 18 de julio de 2017, y a continuación aprobado en Europa, el Vosevi® el primer medicamento para retratamiento de aquéllos que utilizando medicamentos orales libres de interferón no consiguieron la cura.

El Vosevi es un medicamento para tratar adultos con infección de la hepatitis C genotipos 1, 2, 3, 4, 5 o 6 con o sin cirrosis (compensada) que fueron previamente tratados con medicamentos de acción directa (medicamentos orales libres de interferón) conteniendo un inhibidor de NS5A, incluyendo entre ellos los tratamientos con Epclusa®, Harvoni®, Viekira Pak®, Viekira XR®, Technivie®, Zepatier® y regímenes conteniendo daclatasvir (Daklinza®).

La aprobación por los organismos reguladores de Estados Unidos y Europa está basada en los resultados de la fase 3 de los estudios POLARIS que trató 415 pacientes en el POLARIS 1, infectados con los genotipos 1, 2, 3, 4, 5 y 6, todos no respondedores al tratamiento anterior con los medicamentos orales y otros 333 pacientes de los genotipos 1, 2, 3 y 4 del estudio POLARIS 4, también todos no respondedores al tratamiento anterior.  En todos los casos los tratamientos tuvieron 12 semanas de duración, sin uso de la ribavirina.

En los estudios POLARIS 1 y 4, considerando el total de pacientes 96% resultaron curados, siendo del 99% de cura entre los pacientes sin cirrosis y del 93% entre los pacientes con cirrosis.

En el mismo estudio al observar la cura por genotipo tenemos que resultaron curados 97% de los infectados con el genotipo 1-a; 99% de los infectados con el genotipo 1-b; 100% de los infectados con el genotipo 2; 96% de los infectados con el genotipo 3; 95% de los infectados con el genotipo 4 y 100% nos infectados con los genotipos 5 y 6.

Los efectos secundarios observados fueron principalmente náusea y diarrea, pero de bajo impacto en la vida de los 17% de los pacientes afectados. Dolor de cabeza fue relatada por 26% de los pacientes y fatiga por 22% de los pacientes.

El prospecto del Vosevi® informa que efectos secundarios graves pueden acontecer cuando tomado junto con medicamentos que contengan amiodarona (medicamento para ciertos problemas cardíacos), provocando frecuencia cardíaca lenta (bradicardia). También alerta, como ya es alertado en todos los tratamientos con los medicamentos orales libres de interferón para una posible reactivación del virus de la hepatitis B.

Pacientes en uso de medicamentos que contengan rifampina no deben tomar Vosevi®.

MIS COMENTARIOS

Esta es tal vez la mejor noticia para aquellos pacientes que realizaron un tratamiento para hepatitis C con los medicamentos de acción directa (orales y libres de interferón) y no lograron suceso.

Pero es necesario recordar que por el momento el Vosevi® solamente está aprobado en Estados Unidos y en Europa.  En Brasil, por mientras ni siquiera entró en la ANVISA para pedir el registro, lo que debe acontecer hasta el final del año y, una vez aprobado comenzara la lucha para intentar lo incluir en el protocolo del sistema público de salud. Hasta allá solamente importando.

Carlos Varaldo
www.hepato.com
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