Costo para tratar pacientes infectados con el genotipo 1 conforme el nuevo protocolo de tratamiento de la hepatitis C en Brasil

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Los recursos en la salud son limitados, por tanto, ahora que dos nuevos medicamentos fueron aprobados para tratamiento del genotipo 1 de la hepatitis C es posible realizar la estimativa de costos para el sistema público de Brasil, aclarando que la posibilidad de cura es similar al utilizar cualquiera uno de los medicamentos aprobados.

Como existen para el genotipo 1 de la hepatitis C tratamientos de 8, 12, 16 y 24 semanas estaremos utilizando el valor de los medicamentos aprobados en la recomendación de la CONITEC considerando el costo mensual (4 semanas), siendo de R$. 4.046,45 para el Harvoni® (Sofosbuvir/ledipasvir) y de R$. 3.289,66 para el Zepatier® (Elbasvir/grazoprevir) sin considerar en cualesquiera de los casos la utilización, o no, de la ribavirina. (1 dólar = 3,25 R$.)


 

Tratamiento de infectados con el Genotipo 1-a de la hepatitis C

Tratamiento con Zepatier® (Elbasvir/grazoprevir) más ribavirina (Ver 1) en el genotipo 1-a

Paciente sin cirrosis – Tratamiento de 16 semanas más ribavirina (Ver 1)

Paciente con cirrosis en el nivel Child-Pugh A – Tratamiento de 16 semanas más ribavirina (Ver 1)

Paciente con cirrosis en el nivel Child-Pugh B o C – Tratamiento no indicado

Tratamiento con Harvoni® (Sofosbuvir/ledipasvir) en el genotipo 1-a

Paciente sin cirrosis – Tratamiento de 8 semanas

Paciente con cirrosis en el nivel Child-Pugh A – Tratamiento no indicado

Paciente con cirrosis en el nivel Child-Pugh B o C – Tratamiento no indicado

Tratamiento con Harvoni® (Sofosbuvir/ledipasvir) con o sin ribavirina (Ver 2) en el genotipo 1-a

Paciente sin cirrosis – Tratamiento de 12 semanas

Paciente con cirrosis en el nivel Child-Pugh A – Tratamiento de 12 semanas

Paciente con cirrosis en el nivel Child-Pugh B o C – Tratamiento de 24 semanas con ribavirina (Ver 2) en la dosis de 500 mg/día.


 

Tratamiento de infectados con el Genotipo 1-b de la hepatitis C

Tratamiento con Zepatier® (Elbasvir/grazoprevir) en el genotipo 1-b

Paciente sin cirrosis – Tratamiento de 12 semanas

Paciente con cirrosis en el nivel Child-Pugh A – Tratamiento de 12 semanas

Paciente con cirrosis en el nivel Child-Pugh B o C – Tratamiento no indicado

Tratamiento con Harvoni® (Sofosbuvir/ledipasvir) en el genotipo 1-b

Paciente sin cirrosis – Tratamiento de 8 semanas (Ver 3)

Paciente con cirrosis en el nivel Child-Pugh A – Tratamiento no indicado

Paciente con cirrosis en el nivel Child-Pugh B o C – Tratamiento no indicado

Tratamiento con Harvoni® (Sofosbuvir/ledipasvir) con o sin ribavirina (Ver 2) en el genotipo 1-b

Paciente sin cirrosis – Tratamiento de 12 semanas

Paciente con cirrosis en el nivel Child-Pugh A – Tratamiento de 12 semanas

Paciente con cirrosis en el nivel Child-Pugh B o C – Tratamiento de 24 semanas con ribavirina (Ver 2) en la dosis de 500 mg/día.


1 – La ribavirina debe ser utilizada en el tratamiento cuando en la presencia de polimorfismos específicos de la NS5A (M28T/A, Q30E/H/R/G/K/D, L31M/V/F, H58D y Y93C/H/N); cuando de un tratamiento anterior con interferón peguilado y ribavirina asociado o no a algún inhibidor de la proteasa (telaprevir, boceprevir, simepevir). Cuando hay indisponibilidad para la realización de exámenes que identifiquen los polimorfismos citados arriba, prolongar el tratamiento para 16 semanas y agregar ribavirina.

2 – La adición de ribavirina, cuando posible, es siempre recomendada en pacientes con cirrosis y en todos aquéllos con menor chance de respuesta virológica: fallados a esquemas con interferón, genotipo 3, sexo masculino, edad arriba de 40 años, o a criterio del equipo médica. Investigar intolerancia previa o el riesgo de eventos adversos con ribavirina.

3 – El tiempo de tratamiento de 8 semanas está indicado apenas para pacientes que nunca fueron tratados anteriormente con cualquier antiviral, que presenten carga vírica (RNA-HCV) inferior a 6 millones UI/mL, no afrodescendientes, no coinfectados por el HIV.

ATENCIÓN: En pacientes con genotipo 1, no siendo posible identificar el subgenotipo, se recomienda tratar según indicado para el genotipo 1-a.


 

Calculo de fármaco economía de los dos esquemas de tratamiento para el sistema público de la salud brasileño – SUS

(1 dólar = 3,25 R$.)

TRATAMIENTO EN 8 SEMANAS

En este caso solamente existe la posibilidad de indicarse el tratamiento con Harvoni® (Sofosbuvir/ledipasvir), siendo entonces el tratamiento de menor costo. Es destinado a los pacientes sin cirrosis, con carga inferior a 6 millones UI/ (Ver 3), el cual será realizado a un costo de R$. 8.092,29.

Importante destacar que en el total de infectados aproximadamente 75% de los casos con cualquier daño hepático no presentan un cuadro de cirrosis, por tanto, será éste el mayor grupo a recibir tratamiento y consecuentemente la mayor economía para el sistema público de salud. Los pacientes serán beneficiados con un tratamiento de menor duración.

TRATAMIENTO EN 12 SEMANAS EN PACIENTES SIN CIRROSIS O CON CIRROSIS CHILD-PUGH A

En el esquema del tratamiento de 12 semanas en infectados con el genotipo 1-a para utilizarse el Zepatier® (Elbasvir/grazoprevir) es necesario, para garantizar la respuesta terapéutica, la realización de exámenes de los polimorfismos específicos de la NS5A (M28T/A, Q30E/H/R/G/K/D, L31M/V/F, H58D y Y93C/H/N), siendo estos exámenes difíciles de encontrar y de costo elevados. Ante la imposibilidad de realización de esos exámenes o en la presencia de esos polimorfismos los pacientes con el genotipo 1-a deben ser tratados em 16 semanas.

El costo del tratamiento con el Harvoni® (Sofosbuvir/ledipasvir) es de R$. 12.139,35 en cualquier genotipo 1 y el tratamiento con Zepatier® (Elbasvir/grazoprevir) en infectados con el genotipo 1-a es de 9.868,98 más el costo de los exámenes para determinar los polimorfismos o de R$. 13.158,64 caso no sea posible la realización de los exámenes de polimorfismos, cuando el paciente deberá ser tratado durante 16 semanas. En infectados con el genotipo 1-b el tratamiento con Zepatier® (Elbasvir/grazoprevir) en 12 semanas es de 9.868,98.

TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES CON CIRROSIS EN EL NIVEL CHILD-PUGH B O C

Solamente existe la posibilidad de tratamiento con Harvoni® (Sofosbuvir/ledipasvir) con duración de 24 semanas con ribavirina (Ver 2) en la dosis de 500 mg/día.

 

IMPORTANTE

Se encuentran para registro en la ANVISA los medicamentos Epclusa® (sofosbuvir y Velpatasvir) y Maviret® (glecaprevir y pibrentasvir).

Cuando de la aprobación, lo que deberá acontecer en las próximas semanas, el ministerio deberá realizar una actualización del protocolo de tratamiento ya que estos medicamentos por ser pan genotipos (sirven para tratar todos los genotipos) probablemente permitirán eliminar de la las indicaciones medicamentos como el simeprevir y el daclatasvir y hasta otros que atienden solamente casos o genotipos específicos, resultando no solamente en economía de recursos (si a precio compatible) como la optimización de las indicaciones de tratamiento. En ese momento un nuevo cálculo de costos de tratamientos será realizado.

Carlos Varaldo
www.hepato.com
hepato@hepato.com 

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