Tratamientos utilizados actualmente en la Hepatitis B – Presentaciones en el Congreso Europeo de Hígado – EASL 2018

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1 – Seguridad y eficacia en el tratamiento de la hepatitis B después de 1 año de la mudanza de Tenofovir Disoproxil Fumurate – TDF –  para Tenofovir Alafenamide – TAF –  en pacientes con factores de riesgo para uso de TDF

El tenofovir (Tenofovir Disoproxil Fumurate – TDF) es un medicamento largamente utilizado en el tratamiento de la hepatitis B y del HIV / SIDA, siendo altamente eficaz y demostrando después de años de utilización que prácticamente no presenta resistencia vírica. Pero en algunos pacientes puede provocar problemas renales o problemas óseos.

Ya existe aprobado en algunos países un nuevo tenofovir (Tenofovir Alafenamide – TAF) el cual es altamente seguro, el TAF responde igual que el TDF, no presenta resistencia vírica y mejor aún, no ocasiona problemas renales o óseos.

Diversos países ya están actualizando los consensos y protocolos de tratamiento recomendando la utilización del nuevo tenofovir (Tenofovir Alafenamide – TAF), ya siendo el tratamiento preferencial en los consensos de la unión europea y en Estados Unidos.  En América Latina aún estamos atrasados, aguardando la aprobación por las agencias reguladores.

En el EASL 2018 fue presentado un estudio para evaluar la seguridad renal y ósea, la eficacia antiviral (ADN-VHB menor que 29 UI / ml) y la normalización de la transaminasa ALT en un subgrupo de pacientes con factores de riesgo básicos para el tenofovir TDF mudando para el tenofovir TAF y tratados durante 96 semanas.

Fueron incluidos 1.298 pacientes y de esos 540 tuvieron la mudanza del tenofovir TDF para TAF. Todos desde la semana 96 pasaron a recibir solamente tenofovir TAF y serán seguidos hasta la semana 384 y es de esos que ya existen datos interinos del resultado después de 1 año de la mudanza.

Concluyen los autores que infectados con hepatitis B con factores de riesgo renal o óseo que mudaron para el tenofovir TAF mejoraron la seguridad ósea y renal y aumentaron las tasas de normalización de la transaminasa ALT, manteniendo la eficacia.

MI COMENTARIO:

En Brasil el Tenofovir Alafenamide – TAF se encuentra en registro en la ANVISA y debemos luchar que reciba tratamiento prioritario y sea aprobado rápidamente, eso va a beneficiar todos los infectados con hepatitis B y HIV / SIDA.

Fuente: Safety and efficacy at 1 year after switching from Tenofovir Disoproxil Fumurate to Tenofovir Alafenamide in chronic HBV patients with risk factors for TDF use – E. Gane, W.-K. Seto, H. Janssen, F.A. Caruntu, H.J. Kim, D. Abdurakhmanov, S. Nishiguchi, H. Andrzej, H. Bae, S. Mo, V. Suri, A. Gaggar, J.F. Flaherty, J.-H. Kao, M. Brunetto, M.B. Ferret – Abstract PS-156 – EASL 2018

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2 – Es posible parar el tratamiento de la hepatitis B al utilizar entecavir o tenofovir – “DARING-B prospective Greek study”

De acuerdo con las recientes orientaciones europeas, cesación de tratamiento al se utilizar análogos de nucleosídeos (entecavir o tenofovir) puede ser intentada en pacientes no cirróticos seleccionados de la hepatitis B que permanecieron en remisión a largo plazo durante el tratamiento y deben permanecer bajo seguimiento atento. Aunque las recidivas virológicas sean comunes, pueden ser transitorias y llevar a la remisión a largo plazo e incluso a la pérdida del HBsAg, el punto final ideal de la terapia de la hepatitis B.

Un estudio prospectivo presentado en el EASL 2018 evaluó cuidadosamente las tasas y predictores de HBsAg de pacientes con hepatitis B no cirróticos con virología indetectable en el largo plazo en tratamiento durante cuatro años con entecavir o tenofovir e indetectables al virus durante los últimos tres años.

Después de la interrupción del tratamiento los pacientes fueron acompañados en media por 19 meses. Ningún paciente murió o desarrolló ictericia o descompensación. Las tasas cumulativas de recidiva virológica definida como ADN-VHB menor de 2000 UI / ml fueron 63% a los 6 meses, 67% a los 12 meses y 70% a los 18 meses y la pérdida del HBsAg fueron del 5% al final del tratamiento, 10% a los 6 meses, 20% a los 12 meses y 30% a los 18 meses de la interrupción del tratamiento con entecavir o tenofovir.

Concluyen los autores que al resultado muestra que la interrupción de la terapia con entecavir o tenofovir es eficaz a largo plazo (4 años) en pacientes no cirróticos pudiendo llevar al aumento de las tasas de pérdida de HBsAg en hasta 20% de los pacientes después del primer año de seguimiento. Mayor probabilidad de pérdida subsiguiente del HBsAg está asociada a la menor concentración sérica de HBsAg, sugiriendo que “flares” precoces después del tratamiento no tratados pueden llevar al control del virus y a la cura funcional de la hepatitis B.

Fuente: Rates and predictors of HBsAg loss after discontinuation of effective long-term Entecavir or Tenofovir therapy in noncirrhotic HBeAg-negative chronic hepatitis B patients: Results from the DARING-B prospective Greek study – M. Papatheodoridis, E. Rigopoulou, E. Hadziyannis, Z. Kalliopi, V. Xourafas, A. Lyberopoulou, N. Gatselis, I. Vlachogiannakos, S. Manolakopoulos, G. Dalekos, G. Papatheodoridis – Abstract PS-159 – EASL 2018

Carlos Varaldo
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