Tratamiento con sofosbuvir y daclatasvir en Brasil. Esquemas recomendados en el consenso del sistema público de salud

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Con la adquisición de tratamientos para hepatitis C a base de sofosbuvir y daclatasvir describimos a continuación los esquemas de tratamientos y retratamientos para cada genotipo.

Lamentablemente no todos los infectados estarán contemplados hasta que medicamentos más modernos, de tercera generación y ya aprobados en Brasil, todavía, más baratos que la adquisición actual, sean incorporados al sistema público de salud.

En la mayoría de los tratamientos será necesaria la utilización de la ribavirina para poder lograr una mayor probabilidad de cura.

EL TRATAMIENTO CON SOFOSBUVIR + DACLATASVIR SOLAMENTE PUEDE SER INDICADO PARA INFECTADOS CON MÁS DE 18 AÑOS.


 

ESQUEMAS DE TRATAMIENTO POR GENOTIPO:

GENOTIPO 1-a – Tratamiento con Sofosbuvir + daclatasvir con o sin ribavirina

Tiempo de tratamiento NO CIRRÓTICO: 12 semanas con o sin ribavirina.

Tiempo de tratamiento CIRRÓTICO Child-Pugh A: 12 semanas, siempre con ribavirina.

Tiempo de tratamiento CIRRÓTICO Child-Pugh B o C: 24 semanas, con o sin ribavirina. Si utilizada a ribavirina siempre debe ser con una dosis inicial de 500 mg de ribavirina al día, pudiendo ser aumentada a dosis de ribavirina conforme la tolerancia del paciente y evaluación médico. La dosis máxima no debe ultrapasar 11mg/kg/día.

IMPORTANTE:

La adición de ribavirina en el tratamiento con Sofosbuvir + daclatasvir, cuando posible, es siempre recomendada en pacientes con cirrosis y en todos aquéllos con menor chance de respuesta virológica: fallados a esquemas con interferón, genotipo 3, sexo masculino, edad arriba de 40 años, o a criterio del equipo médico. Investigar intolerancia previa o el riesgo de eventos adversos con ribavirina.

En pacientes con genotipo 1, no siendo posible identificar el subgenotipo, se recomienda tratar conforme indicado para el genotipo 1-a.

 

GENOTIPO 1-b – Tratamiento con Sofosbuvir + daclatasvir con o sin ribavirina

Tiempo de tratamiento NO CIRRÓTICO: 12 semanas con o sin ribavirina.

Tiempo de tratamiento CIRRÓTICO Child-Pugh A: 12 semanas, siempre con ribavirina.

Tiempo de tratamiento CIRRÓTICO Child-Pugh B o C: 24 semanas, con o sin ribavirina. Si utilizada a ribavirina siempre debe ser con una dosis inicial de 500 mg de ribavirina al día, pudiendo ser aumentada a dosis de ribavirina conforme la tolerancia del paciente y evaluación médico. La dosis máxima no debe ultrapasar 11mg/kg/día.

IMPORTANTE:

La adición de ribavirina en el tratamiento con Sofosbuvir + daclatasvir, cuando posible, es siempre recomendada en pacientes con cirrosis y en todos aquéllos con menor chance de respuesta virológica: fallados a esquemas con interferón, genotipo 3, sexo masculino, edad arriba de 40 años, o a criterio del equipo médico. Investigar intolerancia previa o el riesgo de eventos adversos con ribavirina.

En pacientes con genotipo 1, no siendo posible identificar el subgenotipo, se recomienda tratar conforme indicado para el genotipo 1a.

 

GENOTIPO 2 – Tratamiento con Sofosbuvir + daclatasvir con o sin ribavirina

Tiempo de tratamiento NO CIRRÓTICO: 12 semanas con o sin ribavirina.

Tiempo de tratamiento CIRRÓTICO Child-Pugh A: 12 semanas, siempre con ribavirina.

Tiempo de tratamiento CIRRÓTICO Child-Pugh B o C: 24 semanas, con o sin ribavirina. Si utilizada a ribavirina siempre debe ser con una dosis inicial de 500 mg de ribavirina al día, pudiendo ser aumentada a dosis de ribavirina conforme la tolerancia del paciente y evaluación médico. La dosis máxima no debe ultrapasar 11mg/kg/día.

IMPORTANTE:

La adición de ribavirina en el tratamiento con Sofosbuvir + daclatasvir, cuando posible, es siempre recomendada en pacientes con cirrosis y en todos aquéllos con menor chance de respuesta virológica: fallados a esquemas con interferón, genotipo 3, sexo masculino, edad arriba de 40 años, o a criterio del equipo médico. Investigar intolerancia previa o el riesgo de eventos adversos con ribavirina.

 

GENOTIPO 3 – Tratamiento con Sofosbuvir + daclatasvir con o sin ribavirina y/o Sofosbuvir con interferón peguilado

Tiempo de tratamiento con Sofosbuvir + daclatasvir, NO CIRRÓTICO: 12 semanas con o sin ribavirina.

Tiempo de tratamiento con Sofosbuvir + daclatasvir y ribavirina, CIRRÓTICO Child-Pugh A: 12 semanas, siempre con ribavirina.

Tiempo de tratamiento con Sofosbuvir + daclatasvir y ribavirina, CIRRÓTICO Child-Pugh B o C: 24 semanas, con o sin ribavirina. Si utilizada a ribavirina siempre debe ser con una dosis inicial de 500 mg de ribavirina al día, pudiendo ser aumentada a dosis de ribavirina conforme la tolerancia del paciente y evaluación médico. La dosis máxima no debe ultrapasar 11mg/kg/día.

 

Esquema recomendado en el GENOTIPO 3 apenas a pacientes tolerantes al interferón peguilado:

Tiempo de tratamiento con Sofosbuvir + interferón peguilado y ribavirina, NO CIRRÓTICO: 12 semanas con ribavirina.

Tiempo de tratamiento con Sofosbuvir + interferón peguilado y ribavirina, CIRRÓTICO Child-Pugh A: 12 semanas, siempre con ribavirina.

Tiempo de tratamiento con Sofosbuvir + daclatasvir y ribavirina, CIRRÓTICO Child-Pugh B o C: Esquema de tratamiento contraindicado.

IMPORTANTE:

La adición de ribavirina en el tratamiento con Sofosbuvir + daclatasvir, cuando posible, es siempre recomendada en pacientes con cirrosis y en todos aquéllos con menor chance de respuesta virológica: fallados a esquemas con interferón, genotipo 3, sexo masculino, edad arriba de 40 años, o a criterio del equipo médico. Investigar intolerancia previa o el riesgo de eventos adversos con ribavirina.

 

GENOTIPO 4 – Tratamiento con Sofosbuvir + daclatasvir con o sin ribavirina

Tiempo de tratamiento NO CIRRÓTICO: 12 semanas con o sin ribavirina.

Tiempo de tratamiento CIRRÓTICO Child-Pugh A: 12 semanas, siempre con ribavirina.

Tiempo de tratamiento CIRRÓTICO Child-Pugh B o C: 24 semanas, con o sin ribavirina. Si utilizada a ribavirina siempre debe ser con una dosis inicial de 500 mg de ribavirina al día, pudiendo ser aumentada a dosis de ribavirina conforme la tolerancia del paciente y evaluación médico. La dosis máxima no debe ultrapasar 11mg/kg/día.

IMPORTANTE:

La adición de ribavirina en el tratamiento con Sofosbuvir + daclatasvir, cuando posible, es siempre recomendada en pacientes con cirrosis y en todos aquéllos con menor chance de respuesta virológica: fallados a esquemas con interferón, genotipo 3, sexo masculino, edad arriba de 40 años, o a criterio del equipo médico. Investigar intolerancia previa o el riesgo de eventos adversos con ribavirina.

 

GENOTIPOS 5 y 6 – Tratamiento con Sofosbuvir + daclatasvir con o sin ribavirina

Tiempo de tratamiento NO CIRRÓTICO: 12 semanas con o sin ribavirina.

Tiempo de tratamiento CIRRÓTICO Child-Pugh A: 12 semanas, siempre con ribavirina.

Tiempo de tratamiento CIRRÓTICO Child-Pugh B o C: 24 semanas, con o sin ribavirina. Si utilizada a ribavirina siempre debe ser con una dosis inicial de 500 mg de ribavirina al día, pudiendo ser aumentada a dosis de ribavirina conforme la tolerancia del paciente y evaluación médico. La dosis máxima no debe ultrapasar 11mg/kg/día.

IMPORTANTE:

La adición de ribavirina en el tratamiento con Sofosbuvir + daclatasvir, cuando posible, es siempre recomendada en pacientes con cirrosis y en todos aquéllos con menor chance de respuesta virológica: fallados a esquemas con interferón, genotipo 3, sexo masculino, edad arriba de 40 años, o a criterio del equipo médico. Investigar intolerancia previa o el riesgo de eventos adversos con ribavirina.


 

RETRATAMIENTOS

 

RETRATAMIENTO CON SOFOSBUVIR + DACLATASVIR PARA INFECTADOS CON LOS GENOTIPOS 1-a y 1-b QUE NO RESPONDIERON A UN TRATAMIENTO CON INTERFERÓN PEGUILADO COMBINADO CON TELAPREVIR O BOCEPREVIR

– Tratamiento con Sofosbuvir + daclatasvir con o sin ribavirina

Tiempo de tratamiento NO CIRRÓTICO: 12 semanas con o sin ribavirina.

Tiempo de tratamiento CIRRÓTICO Child-Pugh A: 12 semanas, siempre con ribavirina.

Tiempo de tratamiento CIRRÓTICO Child-Pugh B o C: 24 semanas, con o sin ribavirina. Si utilizada a ribavirina siempre debe ser con una dosis inicial de 500 mg de ribavirina al día, pudiendo ser aumentada a dosis de ribavirina conforme la tolerancia del paciente y evaluación médico. La dosis máxima no debe ultrapasar 11mg/kg/día.

IMPORTANTE:

La adición de ribavirina en el tratamiento con Sofosbuvir + daclatasvir, cuando posible, es siempre recomendada en pacientes con cirrosis y en todos aquéllos con menor chance de respuesta virológica: fallados a esquemas con interferón, genotipo 3, sexo masculino, edad arriba de 40 años, o a criterio del equipo médico. Investigar intolerancia previa o el riesgo de eventos adversos con ribavirina.

 

RETRATAMIENTO PARA INFECTADOS CON CUALQUIER GENOTIPO QUE NO RESPONDIERON A UN TRATAMIENTO CON SOFOSBUVIR Y DACLATASVIR

No pueden ser retratados utilizando nuevamente sofosbuvir y daclatasvir.

 

RETRATAMIENTO PARA INFECTADOS CON LOS GENOTIPOS 1-a y 1-b QUE NO RESPONDIERON A UN TRATAMIENTO CON SOFOSBUVIR Y SIMEPREVIR

– Tratamiento con Sofosbuvir + daclatasvir con o sin ribavirina

Tiempo de tratamiento NO CIRRÓTICO: 24 semanas siempre con ribavirina. En pacientes con formas no avanzadas de enfermedad hepática, hasta que el sistema público adquiera los tratamientos de tercera generación (Epclusa y Maviret) se recomienda aguardar esquemas terapéuticos más adecuados.

Tiempo de tratamiento CIRRÓTICO Child-Pugh A: 24 semanas, siempre con ribavirina.

Tiempo de tratamiento CIRRÓTICO Child-Pugh B o C: 24 semanas, siempre con ribavirina con una dosis inicial de 500 mg de ribavirina al día, pudiendo ser aumentada a dosis de ribavirina conforme la tolerancia del paciente y evaluación médica. La dosis máxima no debe ultrapasar 11mg/kg/día.

 

RETRATAMIENTO PARA INFECTADOS CON EL GENOTIPO 2 QUE NO RESPONDIERON A UN TRATAMIENTO CON SOFOSBUVIR E INTERFERÓN PEGUILADO

Tiempo de tratamiento NO CIRRÓTICO: 24 semanas siempre con ribavirina. En pacientes con formas no avanzadas de enfermedad hepática, hasta que el sistema público adquiera los tratamientos de tercera generación (Epclusa y Maviret) se recomienda aguardar esquemas terapéuticos más adecuados.

Tiempo de tratamiento CIRRÓTICO Child-Pugh A: 24 semanas, siempre con ribavirina.

Tiempo de tratamiento CIRRÓTICO Child-Pugh B o C: 24 semanas, siempre con ribavirina con una dosis inicial de 500 mg de ribavirina al día, pudiendo ser aumentada a done de ribavirina conforme la tolerancia del paciente y evaluación médico. La dosis máxima no debe ultrapasar 11mg/kg/día.

 

RETRATAMIENTO PARA INFECTADOS CON El GENOTIPO 3 QUE NO RESPONDIERON A UN TRATAMIENTO CON SOFOSBUVIR E INTERFERÓN PEGUILADO

Tiempo de tratamiento NO CIRRÓTICO: 12 semanas siempre con ribavirina. En pacientes con formas no avanzadas de enfermedad hepática, hasta que el sistema público adquiera los tratamientos de tercera generación (Epclusa y Maviret) se recomienda aguardar esquemas terapéuticos más adecuados.

Tiempo de tratamiento CIRRÓTICO Child-Pugh A: 24 semanas, siempre con ribavirina.

Tiempo de tratamiento CIRRÓTICO Child-Pugh B o C: 24 semanas, siempre con ribavirina con una dosis inicial de 500 mg de ribavirina al día, pudiendo ser aumentada a done de ribavirina conforme la tolerancia del paciente y evaluación médico. La dosis máxima no debe ultrapasar 11mg/kg/día.

Fuente: Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções – Departamento de Vigilância, Prevenção e Controle das IST, do HIV/aids e das Hepatites Virais – Ministério da Saúde – Brasília 2018

Carlos Varaldo
www.hepato.com
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