Silimarina en pacientes con grasa hepática: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo

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El producto botánico de silimarina, un extracto de cardo mariano es comúnmente utilizado por los pacientes para tratar la enfermedad hepática crónica y puede ser un tratamiento para el hígado graso (esteatosis) debido a sus propiedades antioxidantes. El propósito del estudio publicado en PLOS-ONE evaluó la seguridad y la eficacia de dosis de silimarina más altas de lo normal en pacientes no cirróticos con hígado graso (esteatosis).

Este estudio exploratorio, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico de fase II probó la silimarina estandarizada (Legalon®, Rottapharm – Madaus, Mylan) y se realizó en 5 centros médicos en los Estados Unidos.

Los pacientes adultos se sometieron a una biopsia hepática dentro de los 12 meses que mostraban grasa hepática (esteatosis) sin cirrosis con un nivel de actividad NAFLD (NAS) de 4 o mayor por evaluación del patólogo.

Los 78 participantes se dividieron en tres grupos, uno recibió silimarina (Legalon®) 420 mg, otro grupo recibió silimarina (Legalon®) 700 mg y los del tercer grupo recibieron un placebo, todos ellos durante 48 semanas. El objetivo principal de la investigación fue obtener una mejora histológica mayor de 2 puntos.

Después de 48 semanas de tratamiento una nueva biopsia muestra que el 15% de los pacientes que tomaron la dosis de 700 mg, el 19% de los participantes que tomaron 420 mg y el 12% que simplemente recibieron placebo alcanzaron el objetivo primario de una mejora histológica mayor de 2 puntos, lo que indica que no se obtuvo ningún beneficio con la silimarina (Legalon®) en relación con el placebo.

Los resultados de la encuesta muestran que en el 63% de los participantes el grado de fibrosis mejoró, especialmente en el grupo de placebo, aunque esta mejora en la fibrosis no es significativamente diferente de la lograda en los dos grupos tratados con silimarina (Legalon®).

El efecto de la silimarina en pacientes con grasa hepática no es concluyente.

Estudio registrado en clinicaltrials.gov, Identifier: NCT00680407.

Fuente: Silymarin in non-cirrhotics with non-alcoholic steatohepatitis: A randomized, double-blind, placebo controlled trial – Victor J. Navarro, Steven H. Belle , Massimo D’Amato , Nezam Adfhal , Elizabeth M. Brunt , Michael W. Fried , K. Rajender Reddy , Abdus S. Wahed ,  Stephen Harrison , on behalf of the Silymarin in NASH and C Hepatitis (SyNCH) Study Group – Published: September 19, 2019 – https://doi.org/10.1371/journal.pone.0221683

Carlos Varaldo
www.hepato.com
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