GRUPO OTIMISMO DE APOIO A PORTADORES DE HEPATITE C
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13/02/2006
Pegasys® (alfapeginterferona - 2a [40KD]) é aprovado para o tratamento da hepatite crônica B no Brasil
Único medicamento da classe interferon peguilado aprovado para essa indicação poderá beneficiar mais de 2 milhões de brasileiros com a doença
A Anvisa - Agência Nacional de Vigilância Sanitária - acaba de aprovar Pegasys® (alfapeginterferona - 2a [40KD]), medicamento desenvolvido pela Roche, para o tratamento da hepatite crônica B. A aprovação, que foi concedida para as duas formas mais comuns da doença (pacientes com o subtipo HBeAg positivo e HBeAg negativo), poderá beneficiar mais de 2 milhões de portadores brasileiros.
A partir dessa determinação, Pegasys® (alfapeginterferona - 2a [40KD]) torna-se o único interferon peguilado aprovado para essa indicação no Brasil. Para o gastroenterologista Mario Guimarães Pessoa, pesquisador e Presidente da Associação Paulista para o Estudo do Fígado (APEF), a alfapeginterferona - 2a [40KD] vem representar um acréscimo importante no arsenal terapêutico de uma doença de difícil controle. "A terapia com o interferon peguilado permitirá aos pacientes com hepatite crônica B utilizar um medicamento que pode ser tomado por um prazo determinado e que é capaz de proporcionar o controle prolongado da doença, mesmo após a interrupção do uso da medicação, em um número razoável de pacientes", destaca ele.
Em recentes pesquisas, Pegasys® (alfapeginterferona - 2a [40KD]) provou sua eficácia contra ambas as formas da hepatite B, demonstrando superioridade em relação ao tratamento convencional. "Esses resultados sustentam à indicação de Pegasys® (alfapeginterferona - 2a [40KD]) como primeiro tratamento, ou seja, a primeira alternativa para a hepatite crônica B", afirma o Dr. Fernando Tatsch, gerente médico do Núcleo Hepatites da Roche.
Ao contrário da lamivudina, medicamento usado atualmente, Pegasys® (alfapeginterferona - 2a [40KD]) possui uma dupla forma de ação: ele estimula o sistema imunológico e, ao mesmo tempo, inibe a multiplicação viral, oferecendo aos médicos uma nova opção terapêutica, com as vantagens de um tratamento com prazo pré-estabelecido e remissão prolongada da doença. Evita-se, desta maneira, a necessidade de submeter os pacientes a um tratamento que pode levar anos.
A hepatite B é considerada um dos mais graves problemas de saúde pública no mundo, com mais de 350 milhões de pessoas infectadas em todos os continentes. Cerca de 1 milhão de pessoas morrem anualmente, direta ou indiretamente, por causa dessa enfermidade, colocando a hepatite crônica B como a 10a principal causa de morte no mundo. No Brasil, de acordo com o Ministério da Saúde, estima-se que aproximadamente 2 milhões de pessoas, ou 1,5% da população, sejam portadores.
Estudos que permitiram a aprovação
Pegasys® (alfapeginterferona - 2a [40KD]) foi estudado em um dos maiores programas de desenvolvimento em hepatite crônica B já realizados, o qual incluiu três estudos globais que envolveram mais de 1,5 mil pacientes, em 19 países.
Em um grande estudo multinacional, o medicamento demonstrou ser mais eficaz do que o interferon convencional no tratamento da forma mais comum de hepatite crônica B, a HBeAg positivo. Esses resultados foram publicados no Journal of Viral Hepatitis. , em julho de 2003.
Além disso, dois outros estudos com centenas de pacientes, também conduzidos em vários países, mostraram que, após 48 semanas de tratamento, mais pacientes haviam alcançado a remissão da doença com Pegasys® (alfapeginterferona - 2a [40KD]) do que com a lamivudina. Esses estudos foram publicados no prestigiado periódico New England Journal of Medicine, em 2004 e 2005.
Os pesquisadores líderes desses estudos sugerem que seus resultados permitem indicar Pegasys® (alfapeginterferona - 2a [40KD]) como tratamento de primeira escolha para a hepatite crônica B (nas formas HBeAg positiva e HBeAg negativa).
Contágio
O vírus da hepatite B (HBV) é transmitido quando o sangue ou fluidos orgânicos contaminados penetram na corrente sangüínea de um indivíduo sadio. O HBV pode ser encontrado no sangue, na saliva, no sêmen, na secreção vaginal, no fluxo menstrual e no leite materno. Todas essas secreções podem eventualmente transmitir o vírus, que é bastante resistente ao meio ambiente.
A atuação da Roche na área de hepatites virais
A Roche atua intensamente na área de doenças hepáticas virais, tendo introduzido o Roferon-A para as hepatites B e C, seguido de Pegasys® (alfapeginterferona - 2a [40KD]) para a hepatite C. Agora, Pegasys® (alfapeginterferona - 2a [40KD]) também demonstra eficácia superior em relação aos tratamentos atuais: interferon convencional e lamivudina em hepatite B. Além disso, a Roche Diagnóstica fabrica também exames para o diagnóstico e monitoramento das hepatites C e B: o teste COBAS AMPLICORTM e o teste AMPLICORTM MONITOR são dois testes utilizados para detectar a presença e quantidade de vírus na circulação.
Pegasys®(alfapeginterferona - 2a [40KD])
Fabricado pela Roche Farmacêutica, Pegasys® (alfapeginterferona-2a [40 KD]) é o medicamento mais prescrito nos Estados Unidos para o combate ao vírus C. Pegasys®(alfapeginterferona - 2a [40KD]) foi aprovado em 2002 nos EUA para o tratamento da hepatite crônica C. Além disso, o medicamento também está aprovado para a hepatite B nos EUA, União Européia e na maioria dos países da região Ásia-Pacífico. No tratamento da hepatite crônica B, Pegasys®(alfapeginterferona - 2a [40KD]) é administrado uma vez por semana, na forma de injeção subcutânea de 180 g, durante um período de 48 semanas.
Sobre a Roche
Com sua matriz na cidade suíça de Basiléia, a Roche é um dos grupos de healthcare focados em pesquisa e desenvolvimento líder nos campos farmacêutico e diagnóstico. Como fornecedor de produtos e serviços inovadores para a detecção precoce, prevenção, diagnóstico e tratamento de doenças, o grupo contribui para melhorar a saúde e a qualidade de vida das pessoas. A Roche é líder na área de diagnósticos, a maior empresa fornecedora de medicamentos para câncer e transplantes e a líder no mercado de virologia. A Roche emprega cerca de 65 mil pessoas em 150 países e tem acordos de Pesquisa & Desenvolvimento e alianças estratégicas com diversas companhias.