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22/11/2010


AASLD 2010 - O que existe alem dos inibidores de proteases?

Nas últimas semanas muito falei sobre o Telaprevir e o Boceprevir, mas será que somente temos essas duas pesquisas na hepatite C? É evidente que não, pois existem varias outras pesquisas que possuem muitas possibilidades de ocasionar uma segunda revolução no tratamento, favorecendo todos os genótipos.

Até agora a maioria dos novos medicamentos foram desenvolvidos para serem utilizados conjuntamente com o interferon e a ribavirina, mas resultados preliminares mostram que existem possibilidades de num futuro entre três e quatro anos poder dispor de medicamentos orais que substituíram o interferon. Vamos dar uma rápida olhada no que está sendo pesquisado e foi mostrado durante o Congresso Americano de Fígado, o AASLD 2010 que aconteceu em Boston.

Gilead Sciences - GS-9256 + GS-9190

Um estudo na fase 2 (n° 196-0112) apresentado pela empresa Gilead Sciences realizado com o inibidor da protease GS-9256 e o inibidor de polimerase GS-9190 tratou pacientes infectados com o genótipo 1 do vírus da hepatite C que nunca antes tinham recebido tratamento, sendo que um grupo de pacientes recebeu tratamento somente com os dois medicamentos orais e um segundo grupo com a utilização combinada com o interferon peguilado e ribavirina.

Todos os pacientes tratados com a combinação do GS-9256/GS-9190 mais interferon peguilado e ribavirina se encontravam indetectáveis na semana 4 do estudo.

Bristol-Myers Squibb - BMS-650032 + BMS-790052

A empresa Bristol-Myers Squibb apresentou estudos mostrando a combinação do inibidor de proteases HCV NS3 BMS-650032 com o inibidor de polimerase NS5A BMS-790052 combinação que está sendo testada no ensaio clinico AI447011 que se encontra na fase 2 no qual se experimentam as duas novas drogas isoladamente, em dosagens diferentes e também combinadas com o interferon peguilado. Todos os pacientes são infectados com o genótipo 1 e são nulos de resposta a um tratamento anterior, isto é, se trata do grupo mais difícil de apresentar resultados com um retratamento.

Na semana 12 do tratamento 45% dos que receberam somente os medicamentos orais se encontravam indetectáveis, já 90% dos que recebiam a combinação dos medicamentos orais conjuntamente com o interferon peguilado se encontravam indetectáveis. Os medicamentos orais provocaram poucos efeitos colaterais, sendo o mais comum a diarréia com intensidade leve ou moderada. Em alguns pacientes a náusea foi observada.

Os resultados mostram que os dois medicamentos orais se utilizados isoladamente não são suficientes para manter o vírus indetectável por longo período de tratamento provavelmente pelo aparecimento da resistência viral, mas quando utilizadas conjuntamente com o interferon peguilado será muito provável que o tratamento do genótipo 1 possa ser realizado em somente 24 semanas.

Boehringer Ingelheim's - BI 201335 + BI 207127

A empresa Boehringer Ingelheim's apresentou os dados sobre o estudo realizado em pacientes infectados com o genótipo 1 da hepatite C utilizando o inibidor de protease BI 201335 mais o inibidor de polimerase BI 207127, utilizados isoladamente e combinados com a ribavirina sem interferon nas primeiras 4 semanas e, a partir da semana cinco o tratamento continuava com o inibidor de protease BI 201335 combinado com o interferon peguilado e ribavirina.

Todos os pacientes que receberam uma dose maior da combinação dos inibidores se encontravam indetectáveis na semana 4 do estudo.

Meus comentários:

Os resultados são muito animadores e tudo caminha para que o tratamento da hepatite C possa ser realizado em somente 24 semanas quando esses medicamentos consigam chegar o mercado, o que se tudo correr bem ainda deve levar entre 3 e 4 anos.

Outro dado interessante é que provavelmente a utilização da combinação desses novos medicamentos em pesquisa possam ser utilizados combinados a ribavirina, sem necessidade do interferon, com o qual o tratamento seria somente oral para a maioria dos pacientes. Somente os mais difíceis de responder ao tratamento é que utilizariam o interferon peguilado junto aos novos medicamentos.

Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
- AASLD 2010 - Abstract LB-8 - A Lok, D Gardiner, E Lawitz, and others. Combination Therapy With BMS-790052 and BMS-650032 Alone or With PegylatedInterferon and Ribavirin (pegIFN/RBV) Results in Undetectable HCV RNA Through 12 Weeks of Therapy in HCV Genotype 1 Null Responders.
-M Bifano, H Sevinsky, BR Bedford, and others. Co-administration of BMS-790052 and BMS-650032 does not result in a clinically meaningful pharmacokinetic interaction in healthy subjects. 61st Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD 2010). Boston, October 29-November 2, 2010. Abstract 827.
- AASLD 2010 - Abstract LB-1 - S Zeuzem, P Buggisch, K Agarwal, and others. Dual, Triple, and Quadruple Combination Treatment with a Protease Inhibitor (GS-9256) and a Polymerase Inhibitor (GS-9190) alone and in Combination with Ribavirin (RBV) or PegIFN/RBV for up to 28 days in Treatment Naïve, Genotype 1 HCV Subjects.
- AASLD 2010 - Abstract LB-7 - S Zeuzem, T Asselah, PW Angus, and others. Strong antiviral activity and safety of IFN-sparing treatment with the protease inhibitor BI 201335, the HCV polymerase inhibitor BI 207127 and ribavirin in patients with chronic hepatitis C.

Carlos Varaldo
Grupo Otimismo

Carlos Varaldo e o Grupo Otimismo declaram não possuir conflitos de interesse com eventuais patrocinadores das diversas atividades.
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22/11/2010


¿AASLD 2010 - Lo qué existe más allá de los inhibidores de proteasas?

¿En las últimas semanas mucho hablé sobre el Telaprevir y el Boceprevir, pero será qué solamente tenemos ésas dos nuevas drogas en la hepatitis C? Es evidente que no, pues existen varias otras investigaciones que poseen muchas posibilidades de ocasionar una segunda revolución en el tratamiento, favoreciendo todos los genotipos.

Hasta ahora la mayoría de los nuevos medicamentos fueron desarrollados para ser utilizados conjuntamente con el interferón y la ribavirina, pero resultados preliminares muestran que existen posibilidades de entre tres cuatro años poder disponer de medicamentos orales que sustituyan el interferón. Vamos a dar una rápida ojeada en lo que está siendo investigado y fue mostrado durante el Congreso Americano de Hígado, el AASLD 2010 que aconteció en Boston.

Gilead Sciences - GS-9256 + GS-9190

Un estudio en la fase 2 (n° 196-0112) presentado por la empresa Gilead Sciences realizado con el inhibidor de la proteasa GS-9256 y el inhibidor de polimerasa GS-9190 trató pacientes infectados con el genotipo 1 del virus de la hepatitis C que nunca antes habían recibido tratamiento, siendo que un grupo de pacientes recibió tratamiento solamente con los dos medicamentos orales y un segundo grupo con la utilización combinada con el interferón pegilado y ribavirina.

Todos los pacientes tratados con la combinación de la GS-9256/GS-9190 más interferón pegilado y ribavirina se encontraban indetectables en la semana 4 del estudio.

Bristol-Myers Squibb - BMS-650032 + BMS-790052

La empresa Bristol-Myers Squibb presentó estudios mostrando la combinación del inhibidor de proteasas HCV NS3 BMS-650032 con el inhibidor de polimerasa NS5A BMS-790052 combinación que está siendo testada en el ensayo clínico AI447011 que se encuentra en la fase 2 en el cual se experimentan las dos nuevas drogas separadamente, en dosis diferentes y también combinadas con el interferón pegilado. Todos los pacientes son infectados con el genotipo 1 y son nulos de respuesta a un tratamiento anterior, esto es, se trata del grupo más difícil de presentar resultados con un retratamiento.

En la semana 12 del tratamiento 45% de los que recibieron solamente los medicamentos orales se encontraban indetectables, ya 90% de los que recibían la combinación de los medicamentos orales conjuntamente con el interferón pegilado se encontraban indetectables. Los medicamentos orales provocaron pocos efectos secundarios, siendo el más común la diarrea con intensidad leve o moderada. En algunos pacientes la náusea fue observada.

Los resultados muestran que los dos medicamentos orales si utilizados aisladamente no son suficientes para mantener el virus indetectable por largo período de tratamiento probablemente por el aparecimiento de la resistencia viral, pero cuando utilizadas conjuntamente con el interferón pegilado será muy probable que el tratamiento del genotipo 1 pueda ser realizado en solamente 24 semanas.

Boehringer Ingelheim's - BI 201335 + BI 207127

La empresa Boehringer Ingelheim's presentó los datos sobre el estudio realizado en pacientes infectados con el genotipo 1 de la hepatitis C utilizando el inhibidor de proteasa BI 201335 más el inhibidor de polimerasa BI 207127, utilizados separadamente y combinados con la ribavirina sin interferón en las primeras 4 semanas y, desde la semana cinco el tratamiento continuaba con el inhibidor de proteasa BI 201335 combinado con el interferón pegilado y ribavirina.

Todos los pacientes que recibieron una dosis mayor de la combinación de los inhibidores se encontraban indetectables en la semana 4 del estudio.

Mis comentarios:

Los resultados son muy animadores y todo camina para que el tratamiento de la hepatitis C pueda ser realizado en solamente 24 semanas cuando esos medicamentos logren llegar el mercado, qué si todo correr bien aún debe llevar entre 3 y 4 años.

Otro dato interesante es que probablemente la utilización de la combinación de esos nuevos medicamentos en investigación podrán ser utilizados combinados a la ribavirina, sin necesidad del interferón, con lo cual el tratamiento sería solamente oral para la mayoría de los pacientes. Solamente los más difíciles de responder al tratamiento es que utilizarían el interferón pegilado juntamente a los nuevos medicamentos.

Este artículo fue redactado con comentarios e interpretación personal de su autor, tomando como base la siguiente fuente:
- AASLD 2010 - Abstract LB-8 - A Lok, D Gardiner, E Lawitz, and others. Combination Therapy With BMS-790052 and BMS-650032 Alone or With PegylatedInterferon and Ribavirin (pegIFN/RBV) Results in Undetectable HCV RNA Through 12 Weeks of Therapy in HCV Genotype 1 Null Responders.
-M Bifano, H Sevinsky, BR Bedford, and others. Co-administration of BMS-790052 and BMS-650032 does not result in a clinically meaningful pharmacokinetic interaction in healthy subjects. 61st Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD 2010). Boston, October 29-November 2, 2010. Abstract 827.
- AASLD 2010 - Abstract LB-1 - S Zeuzem, P Buggisch, K Agarwal, and others. Dual, Triple, and Quadruple Combination Treatment with a Protease Inhibitor (GS-9256) and a Polymerase Inhibitor (GS-9190) alone and in Combination with Ribavirin (RBV) or PegIFN/RBV for up to 28 days in Treatment Naïve, Genotype 1 HCV Subjects.
- AASLD 2010 - Abstract LB-7 - S Zeuzem, T Asselah, PW Angus, and others. Strong antiviral activity and safety of IFN-sparing treatment with the protease inhibitor BI 201335, the HCV polymerase inhibitor BI 207127 and ribavirin in patients with chronic hepatitis C.

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 Last updated 19.11.2010