02/06/2008
Iniciada a fase 3 da pesquisa com o inibidor de protease Boceprevir
Schering-Plough divulgou nos Estados Unidos que deu inicio a fase 3 (fase final) do ensaio clinico com o Boceprevir (um inibidor de protease) em pacientes infectados com o genótipo 1 da hepatite C.
O estudo compreende dois braços diferentes de pacientes, um de pacientes nunca antes tratados e outros de pacientes não respondedores a um tratamento prévio, estes considerados como os casos mais difíceis de tratamento.
O estudo, randomizado, duplo cego, com placebo controlado, avalia a eficácia do Boceprevir em combinação com o PEGINTRON e a ribavirina, comparando os resultados com o tratamento convencional de PEGINTRON e ribavirina. O estudo, multicéntrico, estará sendo realizado em diversos países, incluindo um total de 1.400 pacientes.
Os pacientes iniciam o tratamento com PEGINTRON e ribavirina nas primeiras quatro semanas, quando então e incluído o Boceprevir em combinação aos dois medicamentos. Esta estratégia e baseada, segundo os pesquisadores, porque é na semana quatro que se encontra uma menor concentração de vírus, quando então o inibidor de protease terá maior eficácia.
Entre os pacientes nunca antes tratados a pesquisa recebeu o nome de as HCV SPRINT-2 (HCV Serine Protease Inhibitor Therapy-2). Nesta existem dois grupos, um receberá 28 semanas de tratamento e o outro 48 semanas, sempre entrando o Boceprevir após a semana quatro da administração de PEGINTRON e ribavirina. O objetivo e verificar se será possível tratar o genótipo 1 em somente 28 semanas de tratamento, incluindo aproximadamente 1.000 pacientes, sendo 150 afro descendentes.
Já o grupo que pesquisa opções de retratamento em pacientes não respondedores a um tratamento prévio recebeu o nome de HCV RESPOND-2 (Retreatment with HCV Serine Protease Inhibitor Boceprevir and PEGINTRON/REBETOL) esta direcionado a avaliar a eficácia de tratamento combinando o Boceprevir com o PEGINTRON e a ribavirina em períodos de tratamento de 36 e 48 semanas. Este grupo está projetado para incluir 375 pacientes não respondedores.
MEU COMENTÁRIO:
Sei que muitos pacientes estarão escrevendo perguntando como podem se inscrever, mas adianto que isso e impossível. Uma pesquisa para ter validade nos seus resultados e desenhada com rígidos critérios de inclusão. O convite para participar da pesquisa e realizada pelos médicos dos centros que fazem parte da pesquisa, os quais selecionam os pacientes em função de seu histórico clinico.
Devem os infectados aguardar com calma, pois esta e muitas outras pesquisas se encontram em andamento, daí que a cada dia o conhecimento da doença e as formas de tratamento progridem rapidamente. Devemos lembrar que em 1995 somente 12% dos tratados conseguiam a cura. Hoje 60% conseguem a cura. Um aumento formidável no avanço da ciência.
Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
Release da Schering-Ploug - USA
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
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GRUPO OPTIMISMO DE AYUDA AL PORTADOR DE HEPATITIS
ONG - Registro n°.: 176.655 - RCPJ-RJ - CNPJ: 06.294.240/0001-22
Rio de Janeiro - Brasil
Tel. (55.21) - 9973.6832
e-mail: hepato@hepato.com Internet: www.hepato.com |
02/06/2008
Iniciada la fase 3 de la investigación con el Inhibidor de Protease Boceprevir
Schering-Plough divulgó en Estados Unidos que dio inicio la fase 3 (fase final) del ensayo clínico con el Boceprevir (un Inhibidor de Protease) en pacientes infectados con el genotipo 1 de la hepatitis C.
El estudio comprende dos brazos diferentes de pacientes, uno de pacientes nunca antes tratados y otros de pacientes no respondedores a un tratamiento previo, éstos considerados como los casos más difíciles de tratamiento.
El estudio, randomizado, doble ciego, con placebo controlado, evalúa la eficacia del Boceprevir en combinación con el PegIntron y ribavirina, comparando los resultados con el tratamiento convencional de PegIntron y ribavirina. El estudio, multicentrico, estará siendo realizado en diversos países, incluyendo un total de 1.400 pacientes.
Los pacientes inician el tratamiento con PegIntron y ribavirina en las primeras cuatro semanas, cuando entonces es incluido el Boceprevir en combinación a los dos medicamentos. Esta estrategia es basada, según los investigadores, porque es en la semana cuatro que se encuentra una menor concentración de virus, cuando entonces el Inhibidor de protease tendrá mayor eficacia.
Entre los pacientes nunca antes tratados la investigación recibió el nombre de las HCV SPRINT-2 (HCV Serine Protease Inhibitor Therapy-2). En ésta existen dos grupos, un estará recibiendo 28 semanas de tratamiento y el otro 48 semanas, siempre entrando el Boceprevir después de la semana cuatro de la administración de PegIntron y ribavirina. El objetivo es verificar si será posible tratar el genotipo 1 en solamente 28 semanas de tratamiento, incluyendo aproximadamente 1.000 pacientes, siendo 150 afro descendientes.
Ya el grupo que investiga opciones de retratamiento en pacientes no respondedores a un tratamiento previo recibió el nombre de HCV RESPOND-2 (Retreatment with HCV Serine Protease Inhibitor Boceprevir and PEGINTRON/REBETOL) ésta dirigido a evaluar la eficacia de tratamiento combinando el Boceprevir con el PegIntron y ribavirina en períodos de tratamiento de 36 y 48 semanas. Este grupo está proyectado para incluir 375 pacientes no respondedores.
MI COMENTARIO:
Sé que muchos pacientes estarán escribiendo preguntando cómo pueden se inscribir, pero adelanto que eso es imposible. Una investigación para tener validez en sus resultados y diseñada con rígidos criterios de inclusión. La invitación para participar de la investigación es realizada por los médicos de los centros que hacen parte de la investigación, quiénes seleccionan los pacientes en función de su histórico clínico.
Deben los infectados aguardar con calma, pues ésta y muchas otras pesquisas se encuentran en realización, de allí que a cada día el conocimiento de la enfermedad y las formas de tratamiento progresan rápidamente. Debemos recordar que en 1995 solamente 12% de los tratados conseguían la cura. Hoy 60% consiguen la cura. Un aumento tremendo en el avance de la ciencia.
Este artículo fue redactado con comentarios e interpretación personal de su autor, tomando como base la siguiente fuente:
Release de la Schering-Ploug - USA
Carlos Varaldo
Grupo Optimismo
