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GRUPO OTIMISMO DE APOIO AO PORTADOR DE HEPATITE
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31/05/2010


Como andam as pesquisas com o Boceprevir?


Muitos escrevem perguntando como andam as pesquisas com o Boceprevir, um inibidor de proteases da Schering-Plough, empresa que acabou de ser incorporada pela Merck que agora passou a se chamar MSD.

Neste momento existem sete grandes ensaios clínicos em andamento com excelentes possibilidades de sucesso.

Tal qual o Telaprevir os primeiros resultados mostram que aproximadamente 80% dos infectados com o genótipo 1 da hepatite C conseguiram a cura, inclusive os que fracassaram a um tratamento anterior com interferon peguilado e ribavirina.

O Boceprevir será um dos primeiros dois primeiros novos medicamentos a chegar ao mercado, devendo ser aprovado mais tardar em 2011.

1 - Boceprevir Treatment in Subjects With Chronic Hepatitis C Genotype 1 Deemed Nonresponders to Peginterferon/Ribavirin (Study P05514AM1) (PROVIDE):

Trata-se de um estudo em não respondedores a um tratamento com interferon peguilado e ribavirina.

2 - A Phase 2b, Safety and Efficacy Study of Boceprevir in Patients Coinfected With HIV and Hepatitis C (P05411 AM3):

Estuda a dosagem ideal em pacientes co-infectados HIV/HCV.

3 - Boceprevir in Subjects With Chronic Hepatitis C Genotype 1 Who Failed Prior Treatment With Peginterferon/Ribavirin (Study P05101AM2):

Ensaio clínico em infectados com o genótipo 1 da hepatite C não respondedores a um tratamento anterior.

4 - Safety and Efficacy of Boceprevir in Previously Untreated Subjects With Chronic Hepatitis C Genotype 1 (Study P05216AM4) (SPRINT-2):

Ensaio clínico em infectados com o genótipo 1 nunca antes tratados.

5 - Boceprevir/Peginterferon/Ribavirin for Chronic Hepatitis C: Erythropoietin Use Versus Ribavirin Dose Reduction for Anemia (P06086 AM1):

Ensaio clínico em infectados com o genótipo 1 nunca antes tratados para avaliar se em caso de anemia será mais efetivo utilizar a eritropoetina ou reduzir a dosagem de ribavirina.

6 - Three-year Follow-up of Subjects After Administration of Boceprevir for the Treatment of Chronic Hepatitis C (Study P05063):

Objetiva acompanhar durante três anos pacientes tratados com Boceprevir, para comprovar a cura da hepatite C.

7 - Boceprevir in Combination With Peginterferon Alfa-2a and Ribavirin in Subjects With Chronic Hepatitis C Genotype 1 Who Failed Prior Treatment With Peginterferon/Ribavirin (Study P05685AM2):

Na fase 3, destina-se a comprovar a eficácia e segurança do Boceprevir.

Carlos Varaldo
Grupo Otimismo






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A Organização Mundial da Saúde estima que 1,5 milhão de pessoas morrem a cada ano por culpa das hepatites B ou C. Uma morte a cada 20 segundos!
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31/05/2010


¿Cómo andan las investigaciones con el Boceprevir?


Muchos escriben preguntando cómo andan los ensayos clínicos e investigaciones con el Boceprevir, un inhibidor de proteasas de la Schering-Plough, empresa que acabó de ser incorporada por la Merck que ahora pasó a se llamar MSD.

En este momento existen siete grandes ensayos clínicos en tramitación con excelentes posibilidades de suceso.

Tal cual el Telaprevir los primeros resultados muestran que aproximadamente 80% de los infectados con el genotipo 1 de la hepatitis C consiguieron la cura, incluso los que fracasaron a un tratamiento anterior con interferón pegilado y ribavirina.

El Boceprevir será uno de los primeros dos primeros nuevos medicamentos a llegar al mercado, debiendo ser aprobado más tardar en 2011.

1 - Boceprevir Treatment in Subjects With Chronic Hepatitis C Genotype 1 Deemed Nonresponders to Peginterferon/Ribavirin (Study P05514AM1) (PROVIDE):

Se trata de un estudio en no respondedores a un tratamiento con interferon peguilado y ribavirina.

2 - A Phase 2b, Safety and Efficacy Study of Boceprevir in Patients Coinfected With HIV and Hepatitis C (P05411 AM3):

Estudia la dosis ideal en pacientes co-infectados HIV/HCV.

3 - Boceprevir in Subjects With Chronic Hepatitis C Genotype 1 Who Failed Prior Treatment With Peginterferon/Ribavirin (Study P05101AM2):

Ensayo clínico en infectados con el genotipo 1 de la hepatitis C no respondedores a un tratamiento anterior.

4 - Safety and Efficacy of Boceprevir in Previously Untreated Subjects With Chronic Hepatitis C Genotype 1 (Study P05216AM4) (SPRINT-2):

Ensayo clínico en infectados con el genotipo 1 nunca antes tratados.

5 - Boceprevir/Peginterferon/Ribavirin for Chronic Hepatitis C: Erythropoietin Use Versus Ribavirin Dose Reduction for Anemia (P06086 AM1):

Ensayo clínico en infectados con el genotipo 1 nunca antes tratados para evaluar si en caso de anemia será más efectivo utilizar la eritropoetina o reducir la dosis de ribavirina.

6 - Three-year Follow-up of Subjects After Administration of Boceprevir for the Treatment of Chronic Hepatitis C (Study P05063):

Objetiva acompañar durante tres años pacientes tratados con Boceprevir, para comprobar la cura de la hepatitis C.

7 - Boceprevir in Combination With Peginterferon Alfa-2a and Ribavirin in Subjects With Chronic Hepatitis C Genotype 1 Who Failed Prior Treatment With Peginterferon/Ribavirin (Study P05685AM2):

En la fase 3, se destina a comprobar la eficacia y seguridad del Boceprevir.

Carlos Varaldo
Grupo Optimismo






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Last updated 29.5.2010