17/05/2010
EASL 2010 - Eltrombopag (Revolade®) no aumento das plaquetas
Durante o EASL 2010 foram apresentados dados do andamento do estudo ELEVATE destinado a avaliar os efeitos do Eltrombopag (Revolade®) no aumento das plaquetas em pacientes com doenças no fígado, reduzindo a necessidade de transfusão de plaquetas
Foram incluídos 292 pacientes com elevado dano hepático, com MELD igual ou superior a 24 ou Child-Plugh igual ou superior a 12 que apresentavam plaquetas abaixo de 50.000 ul e que necessitavam realizar um procedimento cirúrgico invasivo. Nesse grupo de pacientes a possibilidade de acontecer uma hemorragia e altamente provável e somente será possível o controle se for realizada uma transfusão de plaquetas.
Um grupo de pacientes recebeu Eltrombopag (Revolade®) na dosagem de 75 mg e outro grupo, para efeito de controle recebeu um placebo, durante 14 dias antes do planejado procedimento cirúrgico invasivo, o qual foi realizado dentro dos 5 dias da última dose de Eltrombopag (Revolade®).
O objetivo principal do estudo era o de observar qual a proporção de pacientes que estariam evitando a necessidade de receber a transfusão de plaquetas, antes e até 7 dias após a cirurgia. Outros objetivos incluíam observar hemorragias, contagem de plaquetas e diversos exames de sangue nos 30 dias seguintes da realização da cirurgia.
Dos pacientes que receberam o tratamento preventivo com Eltrombopag (Revolade®), somente 28% necessitaram de uma transfusão de plaquetas após o procedimento cirúrgico, contra um total de 81% dos pacientes que receberam um placebo.
Hemorragias aconteceram em 17% dos pacientes tratados com Eltrombopag (Revolade®) contra 23% dos pacientes que receberam o placebo.
Após os 14 dias de tratamento com Eltrombopag (Revolade®) a media da contagem de plaquetas nesse grupo foi de 103.000 ul, contra uma media de plaquetas de 39.000 ul no grupo que recebeu o placebo.
Efeitos adversos graves aconteceram em valores similares, entre 13% dos pacientes recebendo o Eltrombopag (Revolade®) e de 12% no grupo que recebeu o placebo. A maioria dos efeitos adversos observados foi dor de cabeça, febre, dor abdominal, diarréia e náuseas.
Em seis pacientes que receberam o Eltrombopag (Revolade®) aconteceram efeitos trombóticos, contra dois pacientes que receberam o placebo. Os efeitos trombóticos nos pacientes tratados com Eltrombopag (Revolade®) aconteceram no sistema venoso portal, motivo pelo qual o fabricante (GlaxoSmithKline) espera finalizar o estudo ELEVATE para permitir uma analise completa dos dados do estudo.
Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
EASL 2010 - Abstract: 1185 - ELTROMBOPAG IN CHRONIC LIVER DISEASE PATIENTS WITH THROMBOCYTOPENIA UNDERGOING AN ELECTIVE INVASIVE PROCEDURE: RESULTS FROM ELEVATE, A RANDOMISED CLINICAL TRIAL - N. Afdhal, E. Giannini, G.N. Tayyab, A. Mohsin, J.W. Lee, A. Andriulli, L. Jeffers, J. McHutchison, F. Campbell, N. Blackman, D. Hyde, A. Brainsky, D. Theodore - Journal of Hepatology, Supplement No 1, Volume 52, 2010, Page S460
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
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