16/08/2010
O FDA autoriza "pesquisa rápida" para mais um medicamento para tratamento da hepatite C
O governo dos Estados Unidos está preocupado com a progressão dos danos a saúde que a hepatite C causa aos atuais infectados. Existem nos Estados Unidos aproximadamente 4 milhões de infectados e somente com interferon peguilado já foram tratados 670.000 indivíduos (número de tratados para matar de inveja os infectados de muitos países). Estimando que aproximadamente a metade deles não teve sucesso com o tratamento, podemos estimar que somente 10% dos infectados nos Estados Unidos estão definitivamente curados.
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Preocupado com uma epidemia potencialmente mortal o FDA reconhece a necessidade urgente de novos medicamentos potencialmente eficazes e seguros. Para tal o governo dos Estados Unidos estabeleceu que o FDA, organismo que controla os medicamentos, pode autorizar que medicamentos considerados promissores possam acelerar as pesquisa de forma rápida, o que é chamado de "fast track".
Semana passada a empresa Pharmasset Inc teve aprovada a fase 2 inicial de um inibidor da polimerase que atua inibindo a reprodução do vírus da hepatite C, autorizando o inicio da fase 2-b das pesquisas já nos próximos sessenta dias. Provisoriamente o novo medicamento tem atribuído o nome de "PSI-7977".
O PSI-7977 demonstrou na fase 2 inicial excelente atividade antiviral e baixa possibilidade de criar resistência em combinação com interferon peguilado e ribavirina no tratamento de pacientes infectados com o genótipo 1 que nunca tinham recebido qualquer tratamento anterior.
(*) - A titulo de curiosidade e para efeito comparativo, o Brasil e os Estados Unidos possuem aproximadamente o mesmo número de infectados com a hepatite C. Enquanto nos Estados Unidos já foram tratados 670.000 pacientes (considerando somente o interferon peguilado), no Brasil foram tratados 61.000 pacientes (considerando o interferon convencional e o interferon peguilado).
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
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pessoas estarão morrendo por culpa das hepatites B ou C no mundo!
personas estarán muriendo por culpa de las hepatitis B o C en el mundo!
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A Organização Mundial da Saúde estima que 1,5 milhão de pessoas morrem a cada ano por culpa das hepatites B ou C. Uma morte a cada 20 segundos!
La Organización Mundial de la Salud estima que 1,5 millón de personas mueren a cada año por culpa de las hepatitis B o C. ¡Una muerte a cada 20 segundos!
