11/09/2006
Dados positivos na pesquisa com um inibidor de polimerase no tratamento da hepatite C
Foram apresentados os resultados da fase 1b da pesquisa realizada pelas empresas ViroPharma Incorporated e Wyeth Pharmaceuticals utilizando um inibidor de polimerase (HCV-796) combinado ao interferon peguilado no tratamento da hepatite C. Os dados, preliminares, estudaram a eficácia e segurança de diversas dosagens do HCV-796, utilizando entre 100 mg/kg até 1.000 mg/kg em diversos genótipos de pacientes virgens de tratamento.
Após 14 dias de medicação o total dos pacientes apresentou redução da carga viral entre 3,3 e 3,5 log (redução de 99,95% até 99,997%). Para efeito comparativo, quando foi utilizado somente o interferon peguilado em 14 dias e conseguida uma redução de somente 1,7 log. Nenhum efeito tóxico foi observado em relação ao HCV-796 nos 14 dias da pesquisa.
Nos pacientes infectados com o genótipo 1 a redução em 14 dias ficou entre 2,5 e 3,2 log quando empregado o HCV-796 e de 1,3 log quando empregado o interferon peguilado em monoterapia.
A redução de 2 log, hoje considerada o padrão ouro para se avaliar o efeito dos medicamentos foi obtida após 14 dias entre 70% e 90% dos pacientes que foram medicados com a combinação de peguilado e HCV-796, contra somente 43% dos que utilizaram só o peguilado.
No dia 14 do tratamento 33% dos pacientes que receberam o HCV-796 já estavam indetectáveis (negativos) no teste de PCR utilizado, o qual tinha um limite de sensibilidade de 50 UI/ml.
O estudo foi realizado em 16 pacientes na forma duplo-cego (12 receberam interferon peguilado e HCV-796 e quatro pacientes interferon peguilado e placebo).
Os dados apresentados pelos pesquisadores são muito promissores em relação ao inibidor de polimerase no tratamento da hepatite C. Os inibidores de polimerase são em certas formas similares na sua forma de atuar aos inibidores de proteases, atuando sobre proteínas ou enzimas que são necessárias para a replicação do vírus. Em médio prazo serão os responsáveis pela revolução no tratamento da hepatite C, pois serão conseguidos índices de cura muito superiores, com menos efeitos adversos e colaterais e tratamentos de menor duração.
Fonte:
Informações para a imprensa fornecidas por ViroPharma Incorporated
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
GRUPO OPTIMISMO DE AYUDA AL PORTADOR DE HEPATITIS
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Tel. 55.21 - 9973.6832 - Fax. 55.21 - 2549.8809
e-mail: hepato@hepato.com Internet: www.hepato.com
11/09/2006
Datos positivos en la pesquisa con un Inhibidor de Polimerase en el tratamiento de la Hepatitis C
Fueron presentados los resultados de la fase 1b de la pesquisa realizada por las empresas ViroPharma Incorporated y Wyeth Pharmaceuticals utilizando un Inhibidor de Polimerase (HCV-796) combinado al interferón peguilado en el tratamiento de la Hepatitis C. Los datos, preliminares, estudiaron la eficacia y seguridad de diversas dosis del HCV-796, utilizando de 100 mg/kg hasta 1.000 mg/kg en diversos genotipos de pacientes vírgenes de tratamiento.
Después de 14 días de medicación el total de los pacientes presentó reducción de la carga vírica entre 3,3 y 3,5 log (reducción del 99,95% hasta 99,997%). Para efecto comparativo, cuando fue utilizado solamente el interferón peguilado en 14 días es conseguida una reducción de solamente 1,7 log. Ningún efecto tóxico fue observado con relación al HCV-796 en los 14 días de la pesquisa.
En los pacientes infectados con el genotipo 1 la reducción en 14 días se situó entre 2,5 y 3,2 log cuando empleado el HCV-796 y de 1,3 log cuando empleado el interferón peguilado en monoterapia.
La reducción de 2 log, hoy considerada el padrón oro para evaluarse el efecto de los medicamentos fue lograda después de 14 días entre 70% y 90% de los pacientes que fueron medicados con la combinación de peguilado y HCV-796, contra solamente 43% de los que utilizaron solo el peguilado.
En el día 14 del tratamiento 33% de los pacientes que recibieron el HCV-796 ya estaban no detectable (negativos) en la prueba de PCR utilizado, la cual tenía un límite de sensibilidad de 50 UI/ml.
El estudio fue realizado en 16 pacientes en la forma doble-ciego (12 recibieron interferón peguilado y HCV-796 y cuatro pacientes interferón peguilado y placebo).
Los datos presentados por los pesquisidores son muy promisorios con relación al Inhibidor de Polimerase en el tratamiento de la Hepatitis C. Los inhibidores de polimerase son en ciertas formas similares en su forma de actuar a los inhibidores de proteasis, actuando sobre proteínas o enzimas que son necesarias para a replicación del virus. En medio plazo serán los responsables por la revolución en el tratamiento de la Hepatitis C, pues serán logrados índices de cura muy superiores a los actuales, con menos efectos adversos y colaterales y tratamientos de menor duración.
Fuente:
Informaciones para la prensa suministradas por ViroPharma Incorporated
Carlos Varaldo
Grupo Optimismo