Texto en Español al final - Apriete aquí

GRUPO OTIMISMO DE APOIO AO PORTADOR DE HEPATITE
ONG - Registro n°.: 176.655 - RCPJ-RJ - CNPJ: 06.294.240/0001-22
Rio de Janeiro - RJ - Brasil
Telefones: Rio de Janeiro (xx21) 4063.4567 - São Paulo (xx11) 3522.3154 (das 11.00 às 15.00 horas)
e-mail: hepato@hepato.com Internet: www.hepato.com
16/11/2009


A hepatite C poderá ser tratada sem interferon?

No congresso AASLD 2009 realizado em Boston foram apresentados os resultados do estudo INFORM-1. Neste estudo foram testados pela primeira vez dois inibidores, utilizados de forma combinada, um de proteases, conhecido como RG7227 (ITMN-191) e um de polimerasa, conhecido como RG7128.

Se os resultados obtidos neste estudo, o qual durou somente 14 dias, podem ser confirmados em pesquisas de maior duração, provavelmente estaremos perante a possibilidade de no futuro poder tratar a hepatite C sem a necessidade do interferon ou da ribavirina, um sonho e desejo de todos os infectados.

O estudo INFORM-1 está sendo realizado pelas empresas ROCHE, InterImune e Pharmasset. O estudo consiste em avaliar o efeito antiviral da combinação de um inibidor de proteases utilizado conjuntamente com um inibidor de polimerasa, os dois de uso oral. A combinação de inibidores de protease e polimerase seguem a experiência do tratamento da AIDS para evitar que o vírus se torne resistente aos medicamentos.

Os resultados apresentados são referentes à Fase 1 realizada durante 14 dias com 64 infectados com o genótipo 1 da hepatite C, os quais foram divididos em 8 grupos com 8 pacientes em cada um deles, para testar diferentes dosagens e combinações das duas drogas, inclusive um grupo placebo, pesquisa realizada na modalidade duplo cego sem a utilização de interferon ou ribavirina. Existiam pacientes nunca antes tratados, não respondedores e recidivantes a um tratamento anterior com interferon peguilado e ribavirina.

Sem necessidade de entrar em detalhes sobre as dosagens de cada grupo o mais importante e mostrar os resultados logrados:

- Em todos os grupos que receberam duas doses diárias dos medicamentos testados foi observado um declínio progressivo da carga viral;

- A melhor resposta ao final do estudo foi observada no grupo de pacientes que nunca tinham recebido qualquer tratamento prévio, os quais receberam 1.000 mg do RG7128 e 900 mg do RG7227 duas vezes ao dia. Neste grupo 88% dos pacientes se encontravam indetectáveis quando realizado um PCR com sensibilidade de 43 UI/ml. Se empregado um PCR com sensibilidade de somente 15 UI/ml o percentual de indetectáveis era de 63%;

- O grupo de pacientes não respondedores a um tratamento anterior (aqueles que durante o tratamento nunca conseguiram negativar) recebendo as mesmas doses acima citadas, ao se realizar o PCR ao final dos 14 dias, se encontro que 50% deles estavam indetectáveis quando realizado um PCR com sensibilidade de 43 UI/ml, e 25% deles ao se utilizar o PCR com 15 UI/ml de sensibilidade;

- A redução da carga viral nos dois grupos acima, avaliada pela redução pelo LOG, foi de 5,1 LOG no grupo de pacientes nunca antes tratados e de 4,9 LOG para os não respondedores;

- A resposta nos pacientes infectados com o genótipo 1-a ou com o genótipo 1-b foi similar.

Não foram observados efeitos adversos que provocassem a interrupção dos medicamentos. Os efeitos colaterais foram enxaqueca, náusea ou diarréia em alguns pacientes.

Concluem os pesquisadores que a combinação dos inibidores RG7128 e RG7227 utilizados durante os 14 dias do estudo demonstraram alta potencia antiviral, parecem ser seguros e bem tolerados na utilização de duas vezes ao dia.

Uma nova Fase 2 das pesquisas estará tendo inicio no primeiro trimestre de 2010. A Fase 2, chamada de INFORM -2 avaliará a resposta rápida (vírus indetectável na semana 4 do tratamento) em pacientes não respondedores a um tratamento prévio, infectados com o genótipo 1, os quais serão divididos em diversos grupos e tratados com a combinação dos dois inibidores, um grupo junto com interferon peguilado e ribavirina, outro somente com interferon peguilado e, outro somente com ribavirina.

MEU COMENTÁRIO:

Realmente os resultados apresentados são totalmente animadores. Se tudo der certo nas próximas fases das pesquisas podemos sonhar em aposentar o interferon e até a ribavirina, talvez em 2013 ou 2014. Vamos rezar para isso acontecer!

Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
- EJ Gane, SK Roberts, CA Stedman, and others. Combination Therapy with a Nucleoside Polymerase (R7128) and Protease (R7227/ITMN-191) Inhibitor in HCV: Safety, Pharmacokinetics, and Virologic Results from INFORM-1. 60th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD 2009). Boston. October 30-November 1, 2009. Abstract 193. (Slides available online).
- S Le Pogam, M Chhabra, S Ali, and others. Combination Therapy with Nucleoside Polymerase R7128 and Protease R7227/ITMN-191 Inhibitors in Genotype 1 HCV Infected Patients: Interim Resistance Analysis of INFORM-1 Cohorts A-D. 60th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD 2009). Boston. October 30-November 1, 2009. Abstract 1585.
- PN Morcos, R Kulkarni, D Ipe, and others. Pharmacokinetics/Pharmacodynamics (PK/PD) of Combination R7227 and R7128 Therapy from INFORM-1 Demonstrates Similar Early HCV Viral Dynamics when R7227 is Combined with either PEG-IFN/Ribavirin (SOC) or R7128. 60th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD 2009). Boston. October 30-November 1, 2009. Abstract 1594.
- Roche, Palo Alto, CA; Intermune, Brisbane, CA; Pharmasset, Princeton, NJ; Auckland Clinical Studies, Auckland, New Zealand; The Alfred, Melbourne, Victoria, Australia; Christchurch Clinical Studies, Christchurch, New Zealand; Austin Hospital, Heidelberg, Victoria, Australia; Royal Adelaide Hospital, Adelaide, SA, Australia.

Carlos Varaldo
Grupo Otimismo

Carlos Varaldo e o Grupo Otimismo declaram não possuir conflitos de interesse com eventuais patrocinadores das diversas atividades.
Aviso legal: As informações deste texto são meramente informativas e não podem ser consideradas nem utilizadas como indicação medica. É permitida a utilização das informações contidas nesta mensagem desde que citada a fonte como retiradas de WWW.HEPATO.COM

O Grupo Otimismo e afiliado a AIGA - ALIANÇA INDEPENDENTE DOS GRUPOS DE APOIO - www.aigabrasil.org


¡ALERTA!

Enquanto você realiza a leitura deste artigo,

¡Mientras usted realiza la lectura de este artículo,

 1 pessoas estarão morrendo por culpa das hepatites B ou C no mundo!

personas estarán muriendo por culpa de las hepatitis B o C en el mundo!

A Organização Mundial da Saúde estima que 1,5 milhão de pessoas morrem a cada ano por culpa das hepatites B ou C. Uma morte a cada 20 segundos!
La Organización Mundial de la Salud estima que 1,5 millón de personas mueren a cada año por culpa de las hepatitis B o C. ¡Una muerte a cada 20 segundos!


GRUPO OPTIMISMO DE AYUDA AL PORTADOR DE HEPATITIS
ONG - Registro n°.: 176.655 - RCPJ-RJ - CNPJ: 06.294.240/0001-22
Rio de Janeiro - Brasil
Teléfonos: Rio de Janeiro (005521) 4063.4567 - São Paulo (005511) 3522.3154 (de 11.00 a las 15.00 horas)
e-mail: hepato@hepato.com Internet: www.hepato.com
16/11/2009


¿La hepatitis C podrá ser tratada sin interferón?

En el congreso AASLD 2009 realizado en Boston fueron presentados los resultados del estudio INFORM-1. En este estudio fueron testados por la primera vez dos inhibidores, utilizados de forma combinada, un de proteasas, conocido como RG7227 (ITMN-191) y un de polimerasa, conocido como RG7128.

Si los resultados logrados en este estudio, el cual duró solamente 14 días, pueden ser confirmados en pesquisas de mayor duración, probablemente estaremos delante de la posibilidad de en el futuro poder tratar la hepatitis C sin la necesidad del interferon o de la ribavirina, un sueño y deseo de todos los infectados.

El estudio INFORM-1 está siendo realizado por las empresas ROCHE, InterImune y Pharmasset. El estudio consiste en evaluar el efecto antiviral de la combinación de un inhibidor de proteasas utilizado conjuntamente con un inhibidor de polimerasa, los dos de uso oral. La combinación de inhibidores de portease y polimerase siguen la experiencia del tratamiento del SIDA para evitar que el virus se vuelva resistente a los medicamentos.

Los resultados presentados son referentes a la Fase 1 realizada durante 14 días con 64 infectados con el genotipo 1 de la hepatitis C, quiénes fueron divididos en 8 grupos con 8 pacientes en cada de ellos, para testar diferentes dosis y combinaciones de las dos drogas, incluso un grupo placebo, pesquisa realizada en la modalidad duplo ciego sin la utilización de interferon o ribavirina. Existían pacientes nunca antes tratados, no respondedores y recidivantes a un tratamiento anterior con interferon pegilado y ribavirina.

Sin necesidad de entrar en detalles sobre las dosis de cada grupo lo más importante es mostrar los resultados conseguidos:

- En todos los grupos que recibieron dos dosis diarias de los medicamentos testados fue observado una declinación progresiva de la carga viral;

- La mejor respuesta al final del estudio fue observada en el grupo de pacientes que nunca habían recibido cualquier tratamiento previo, quiénes recibieron 1.000 mg del RG7128 y 900 mg del RG7227 dos veces al día. En este grupo 88% de los pacientes se encontraban indetectables cuando realizado un PCR con sensibilidad de 43 UI/ml. Si empleado un PCR con sensibilidad de solamente 15 UI/ml el porcentual de indetectables era del 63%;

- El grupo de pacientes no respondedores a un tratamiento anterior (aquéllos que durante el tratamiento nunca lograron negativar) recibiendo las mismas dosis arriba citadas, al se realizar el PCR al final de los 14 días, se encontró que 50% de ellos estaban indetectables cuando realizado un PCR con sensibilidad de 43 UI/ml, y 25% de ellos al se utilizar el PCR con 15 UI/ml de sensibilidad;

- La reducción de la carga viral en los dos grupos arriba, evaluada por la reducción por el LOG, fue de 5,1 LOG en el grupo de pacientes nunca antes tratados y de 4,9 LOG para los no respondedores;

- La respuesta en los pacientes infectados con el genotipo 1-a o con el genotipo 1-b fue similar.

No fueron observados efectos adversos que provocasen la interrupción de los medicamentos. Los efectos secundarios fueron jaqueca, náusea o diarrea en algunos pacientes.

Concluyen los pesquisidores que la combinación de los inhibidores RG7128 y RG7227 utilizados durante los 14 días del estudio demostraron alta potencia antiviral, parecen ser seguros y bien tolerados en la utilización de dos veces al día.

Una nueva Fase 2 de las pesquisas estará teniendo inicio en el primer trimestre de 2010. La Fase 2, llamada de INFORM-2 evaluará la respuesta rápida (virus indetectable en la semana 4 del tratamiento) en pacientes no respondedores a un tratamiento previo, infectados con el genotipo 1, quiénes serán divididos en diversos grupos y tratados con la combinación de los dos inhibidores, un grupo juntamente con interferon peguilado y ribavirina, otro solamente con interferon peguilado y, otro solamente con ribavirina.

MI COMENTARIO:

Realmente los resultados presentados son totalmente animadores. Si todo da cierto en las próximas fases de las pesquisas podemos soñar en jubilar el interferon y hasta la ribavirina, quizá en 2013 ó 2014. ¡Vamos a rezar para eso acontecer!

Este artículo fue redactado con comentarios e interpretación personal de su autor, tomando como base la siguiente fuente:
- EJ Gane, SK Roberts, CA Stedman, and others. Combination Therapy with a Nucleoside Polymerase (R7128) and Protease (R7227/ITMN-191) Inhibitor in HCV: Safety, Pharmacokinetics, and Virologic Results from INFORM-1. 60th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD 2009). Boston. October 30-November 1, 2009. Abstract 193. (Slides available online).
- S Le Pogam, M Chhabra, S Ali, and others. Combination Therapy with Nucleoside Polymerase R7128 and Protease R7227/ITMN-191 Inhibitors in Genotype 1 HCV Infected Patients: Interim Resistance Analysis of INFORM-1 Cohorts A-D. 60th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD 2009). Boston. October 30-November 1, 2009. Abstract 1585.
- PN Morcos, R Kulkarni, D Ipe, and others. Pharmacokinetics/Pharmacodynamics (PK/PD) of Combination R7227 and R7128 Therapy from INFORM-1 Demonstrates Similar Early HCV Viral Dynamics when R7227 is Combined with either PEG-IFN/Ribavirin (SOC) or R7128. 60th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD 2009). Boston. October 30-November 1, 2009. Abstract 1594.
- Roche, Palo Alto, CA; Intermune, Brisbane, CA; Pharmasset, Princeton, NJ; Auckland Clinical Studies, Auckland, New Zealand; The Alfred, Melbourne, Victoria, Australia; Christchurch Clinical Studies, Christchurch, New Zealand; Austin Hospital, Heidelberg, Victoria, Australia; Royal Adelaide Hospital, Adelaide, SA, Australia.

Carlos Varaldo
Grupo Optimismo

Carlos Varaldo y el Grupo Optimismo declaran que no tienen relaciones económicas relevantes con eventuales patrocinadores das diversas actividades.
Aviso legal: Las informaciones de este texto son meramente informativas y no pueden ser consideradas ni utilizadas como indicación medica. Es permitida la utilización de las informaciones contenidas en este mensaje desde que citada la fuente como retiradas de WWW.HEPATO.COM





 Last updated 16.11.2009