06/05/2008
Avanços no tratamento da hepatite C - EASL 2008
A cada novo congresso internacional novos dados sobre resposta terapêutica são apresentados. Dados esses recheados de informações cientificas e destinados a classe médica, mas que pela força da internet acabam chegando aos pacientes. A interpretação pelo paciente não sempre é a mais ponderada devido à ansiedade que provoca a doença que o acomete.
Estarei realizando comentários sobre duas apresentações que em muito irão contribuir para que os médicos possam determinar qual a melhor estratégia e o melhor interferon peguilado a ser utilizado em cada paciente em particular.
São dois estudos totalmente diferentes e não podem ser comparados entre eles, pois partem de bases de pacientes diferentes e os objetivos determinados são diferentes, mas ambos apresentam dados novos, destacando novamente que não devem ser interpretados pelos pacientes como determinantes, mas que podem ser discutidos com os médicos sobre a conveniência de se adequar a um ou outro. A única característica comum desses dois estudos e que ambos utilizaram os dois interferons peguilados o que indiretamente leva a inevitáveis comparações entre eles e entre as dosagens utilizadas.
Ambos os estudos incluíram pacientes nunca antes tratados, todos virgens de tratamento, com mais de 18 anos e quando com cirroses, devidamente compensada.
Para um melhor entendimento dos estudos pelos médicos estamos disponibilizando as apresentações na integra.
Single-Center Study: Higher SVR Rates With Peginterferon alfa-2a vs Peginterferon alfa-2b in Patients With High HCV RNA and Genotype 1 Infection
Ascione A, De Luca M, Tartaglione MT et al. Peginterferon alpha-2a plus ribavirin versus peginterferon alpha-2b plus ribavirin in naive patients with chronic hepatits C virus infection: results of a prospective randomized trial. Program and abstracts of the 43rd Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver; April 23-27, 2008; Milan, Italy. Abstract 990.
Este estudo realizado na Itália comparou a resposta sustentada conseguida em um grupo de 320 pacientes, dos quais 160 receberam tratamento com Pegasys e 160 com PegIntron. Em cada grupo 58% dos pacientes apresentavam genótipos 1 ou 4 e 42% genótipos 2 ou 3.
O resultado mostra que 68,7% dos pacientes tratados com Pegasys conseguiram a resposta sustentada contra 54,4% dos tratados com PegIntron. No genótipo 1 a resposta foi obtida em 54,8% dos que receberam Pegasys e em 39,8% dos que receberam PegIntron, No genótipo 2 os percentuais conseguidos foram de 91,8% e 77,8% e no genótipo 3 de 77,8% e 70,6% respectivamente.
Quando observados os resultados em função da carga viral antes do tratamento, vemos que na carga viral abaixo de 500.000 UI/ml a resposta terapêutica e praticamente a mesma, de 68,4% com o Pegasys e de 65,7% com o PegIntron. Já na carga viral alta a resposta foi de 69% contra 46,2% respectivamente.
Nos pacientes cirróticos o Pegasys apresento resposta terapêutica em 42,4% dos pacientes contra 46,2% dos tratados com PegIntron.
O estudo completo apresentado durante o EASL (em inglês) pode ser acessado em
www.hepato.com/p_resposta_ao_tratamento/pegasys_easl_20080506.doc
IDEAL: Weight-Based Peginterferon alfa-2b and Fixed-Dose Peginterferon alfa-2a-Based Therapies Induce Similar SVR Rates in Genotype 1 HCV-Infected Patients
Sulkowski MS, Lawitz E, Shiffman ML, et al. Final results of the IDEAL (Individualzed Dosing Efficacy versus Flat Dosing to Assess Optimal Pegylated Interferon Therapy) phase IIIB study. Program and abstracts of the 43rd Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver; April 23-27, 2008; Milan, Italy. Abstract 991.
O segundo estudo apresentou oficialmente os dados do estudo IDEAL, do qual já tínhamos adiantado extra-oficialmente em 19 de janeiro de 2008 alguns dados, os quais agora foram ratificados para conhecimento geral.
Este estudo foi realizado nos Estados Unidos com a inclusão de 3.070 pacientes, todos com genótipo 1 nunca antes tratados (virgens de tratamento). Oitenta e dois por cento dos pacientes apresentava antes do tratamento carga viral considerada elevada (acima de 600.000 UI/ml).
O objetivo principal do estudo era comparar a resposta terapêutica das dosagens 1,0 mcg/kg/semana e 1,5 mcg/kg/semana de PegIntron e a de 180 mcg/semana de Pegasys neste grupo de pacientes, porém, conforme especificado no delineamento do estudo não se trata de uma comparação direta entre Pegasys e PegIntron.
Os resultados mostram que o grupo que recebeu a dosagem de 1.0 mcg/kg/semana de PegIntron apresentou 38% de resposta sustentada. O grupo que recebeu 1,5 mcg/kg/semana de PegIntron apresentou 40% de resposta sustentada e o grupo que recebeu Pegasys apresentou 41% de resposta sustentada.
O estudo completo apresentado durante o EASL (em inglês) pode ser acessado em
www.hepato.com/p_resposta_ao_tratamento/ideal_easl_20080506.doc
MEU COMENTÁRIO:
A importância dos resultados apresentados pode ser resumida em poucas palavras, já que se observa que em função do conhecimento sobre o tratamento aumenta a cada dia o percentual de pacientes que conseguem a cura da hepatite C.
Os dados de ambos os estudos irão auxiliar os médicos a indicar qual medicamento poderá ser mais efetivo para seu paciente.
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
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GRUPO OPTIMISMO DE AYUDA AL PORTADOR DE HEPATITIS
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06/05/2008
Avances en el tratamiento de la hepatitis C - EASL 2008
A cada nuevo congreso internacional nuevos datos sobre respuesta terapéutica son presentados. Datos esos con numerosas informaciones científicas y destinados a la clase médica, pero que por la fuerza del Internet acaban llegando a los pacientes. La interpretación por el paciente no siempre es la más ponderada debido a la ansiedad que provoca la enfermedad.
Estaré realizando comentarios sobre dos presentaciones que en mucho irán a contribuir para que los médicos puedan determinar cual es la mejor estrategia y el mejor interferón pegilado a ser utilizado en cada paciente en particular.
Son dos estudios totalmente diferentes y no pueden ser comparados entre ellos, pues parten de bases de pacientes diferentes y los objetivos determinados son diferentes, pero ambos presentan datos nuevos, destacando nuevamente que no deben ser interpretados por los pacientes como determinantes, pero que pueden ser discutidos con los médicos sobre la conveniencia de adecuarse a un u otro. La única característica común de ésos dos estudios es que ambos utilizaron los dos interferones pegilados lo que indirectamente lleva a inevitables comparaciones entre ellos y entre las dosis utilizadas.
Los dos estudios incluyeron pacientes nunca antes tratados, todos vírgenes de tratamiento, con más de 18 años y cuando con cirrosis, debidamente compensada.
Para un mejor entendimiento de los estudios por los médicos estamos colocando también las presentaciones en la integra.
Single-Center Study: Higher SVR Rates With Peginterferon alfa-2a vs Peginterferon alfa-2b in Patients With High HCV RNA and Genotype 1 Infection
Ascione A, De Luca M, Tartaglione MT et al. Peginterferon alpha-2a plus ribavirin versus peginterferon alpha-2b plus ribavirin in naive patients with chronic hepatits C virus infection: results of a prospective randomized trial. Program and abstracts of the 43rd Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver; April 23-27, 2008; Milan, Italy. Abstract 990.
Este estudio realizado en Italia compara la respuesta sostenida lograda en un grupo de 320 pacientes, de los cuales 160 recibieron tratamiento con Pegasys y 160 con PegIntron. En cada grupo 58% de los pacientes presentaban genotipos 1 ó 4 y 42% genotipos 2 ó 3.
El resultado muestra que 68,7% de los pacientes tratados con Pegasys consiguieron la respuesta sostenida contra 54,4% de los tratados con PegIntron. En el genotipo 1 la respuesta fue obtenida en un 54,8% de los que recibieron Pegasys y en un 39,8% de los que recibieron PegIntron, En el genotipo 2 los porcentuales conseguidos fueron del 91,8% y 77,8% y en el genotipo 3 del 77,8% y 70,6% respectivamente.
Cuando observados los resultados en función de la carga viral antes del tratamiento, vemos que en la carga viral abajo de 500.000 UI/ml la respuesta terapéutica es prácticamente la misma, del 68,4% con el Pegasys y del 65,7% con el PegIntron. Ya en la carga viral alta la respuesta fue del 69% contra 46,2% respectivamente.
En los pacientes cirróticos el Pegasys presento respuesta terapéutica en un 42,4% de los pacientes contra 46,2% de los tratados con PegIntron.
El estudio completo presentado durante el EASL (en inglés) puede ser visto en
www.hepato.com/p_resposta_ao_tratamento/pegasys_easl_20080506.doc
IDEAL: Weight-Based Peginterferon alfa-2b and Fixed-Dose Peginterferon alfa-2a-Based Therapies Induce Similar SVR Rates in Genotype 1 HCV-Infected Patients
Sulkowski MS, Lawitz E, Shiffman ML, et al. Final results of the IDEAL (Individualzed Dosing Efficacy versus Flat Dosing to Assess Optimal Pegylated Interferon Therapy) phase IIIB study. Program and abstracts of the 43rd Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver; April 23-27, 2008; Milan, Italy. Abstract 991.
Este otro estudio presentó oficialmente los datos del estudio IDEAL, del cual ya habíamos adelantado extra-oficialmente el 19 de enero de 2008 algunas informaciones, las cuales ahora fueron ratificadas para conocimiento general.
Este estudio fue realizado en Estados Unidos con la inclusión de 3.070 pacientes, todos con genotipo 1 nunca antes tratados (vírgenes de tratamiento). Ochenta y dos por ciento de los pacientes presentaba antes del tratamiento carga viral considerada elevada (arriba de 600.000 UI/ml).
El objetivo principal del estudio era comparar la respuesta terapéutica de las dosis 1,0 mcg/kg/semana y 1,5 mcg/kg/semana de PegIntron y la de 180 mcg/semana de Pegasys en este grupo de pacientes, sin embargo, según especificado en el dibujo del estudio no se trata de una comparación directa entre Pegasys y PegIntron.
Los resultados muestran que el grupo que recibió la dosis de 1.0 mcg/kg/semana de PegIntron presentó 38% de respuesta sostenida. El grupo que recibió 1,5 mcg/kg/semana de PegIntron presentó 40% de respuesta sostenida y el grupo que recibió Pegasys presentó 41% de respuesta sostenida.
El estudio completo presentado durante el EASL (en inglés) puede ser visto en
www.hepato.com/p_resposta_ao_tratamento/ideal_easl_20080506.doc
MI COMENTARIO:
La importancia de los resultados presentados puede ser resumida en pocas palabras, ya que se observa que en función del conocimiento sobre el tratamiento aumenta a cada día el porcentual de pacientes que logran la cura de la hepatitis C.
Los datos de los dos estudios irán auxiliar los médicos a indicar cual medicamento podrá ser más efectivo para su paciente.
Carlos Varaldo
Grupo Optimismo
