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GRUPO OTIMISMO DE APOIO AO PORTADOR DE HEPATITE
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17/05/2010


Quando chegar o Telaprevir a maioria dos infectados com o genótipo 1 será tratado em somente 24 semanas


Um estudo apresentado durante o EASL 2010 realizado com 161 pacientes em diferentes centros médicos europeus resulta em uma agradável noticia para os infectados com o genótipo 1 da hepatite C, ao comprovar que 68% dos tratamentos poderão ser realizados em 24 semanas de terapia e uma possibilidade de cura superior aos 80% no total de tratados.

Parece mentira que para uma doença descoberta faz somente 20 anos a ciência tenha uma resposta para seu tratamento, não somente por conseguir curar 10% dos pacientes na década passada, mais por ter conseguido chegar atualmente a curar aproximadamente a metade e, que chegarão a percentuais de cura entre 80 e 90% de cura já em 2011.

O Telaprevir, um inibidor da protease, surpreende a cada dia e a cada nova divulgação dos ensaios clínicos. O estudo "C208" experimentou o Telaprevir em pacientes infectados com o genótipo 1 da hepatite C que nunca tinham recebido qualquer tratamento, sendo utilizado nas primeiras 12 semanas do tratamento junto com o interferon peguilado e a ribavirina, seguindo depois o tratamento só com o interferon peguilado e a ribavirina até completar 24 ou 48 semanas.

Os pacientes incluídos no ensaio podem ser considerados como difíceis de tratar já que 80% apresentavam alta carga viral (acima de 800.000 UI/ml) e 20% apresentam cirrose ou fibroses avançada.

Os pacientes foram divididos em 4 grupos de tratamento e nas primeiras 12 semanas dois dos grupos receberam o Telaprevir em dose de 750 mg três vezes ao dia (a cada 8 horas) e outros dois grupos receberam o Telaprevir em dose de 1.125 mg duas vezes ao dia (a cada 12 horas). Os quatro grupos receberam interferon peguilado, sendo que cada um dos grupos com dose de 8 ou 12 horas do Telaprevir recebeu o interferon peguilado Pegasys ou o PegIntron, para assim poder comparar os resultados. Todos receberam ribavirina conforme o peso do paciente.

Os pacientes na semana 4 do tratamento se encontravam indetectáveis (menos de 25 UI/ml) e assim permaneciam até a semana 20, deixaram o tratamento com 24 semanas de terapia, enquanto que aqueles que não cumpriam com estes critérios permaneceram recebendo interferon peguilado e ribavirina até completar as 48 semanas.

Os resultados são os seguintes:

- Somente 18% dos pacientes requereram tratamento por 48 semanas. A cura neste grupo foi de 79% dos pacientes.

- 68% apresentaram resposta rápida, encontrando-se indetectáveis na semana 4 e assim permanecendo até a semana 20 do tratamento, sendo tratados em 24 semanas. A cura neste grupo foi de 96% dos pacientes

- 14% interromperam o tratamento antes da semana 24, devido à falta de resposta virológica, pelos efeitos adversos em especial erupção cutânea e coceira, ou por outras razões.

Ao comparar o efeito do Telaprevir com os dois interferons peguilados os resultados foram similares entre eles:

- Os pacientes infectados com o genótipo 1 que recebiam Telaprevir a cada 8 horas e tratados com o Pegasys obtiveram um percentual de cura de 85%.

- Os pacientes infectados com o genótipo 1 que recebiam Telaprevir a cada 8 horas e tratados com o PegIntron obtiveram um percentual de cura de 81%.

- Os pacientes infectados com o genótipo 1 que recebiam Telaprevir a cada 12 horas e tratados com o Pegasys obtiveram um percentual de cura de 83%.

- Os pacientes infectados com o genótipo 1 que recebiam Telaprevir a cada 12 horas e tratados com o PegIntron obtiveram um percentual de cura de 82%.

MEU COMENTÁRIO:

É fantástico saber que brevemente 7 de cada 10 infectados com o genótipo 1 poderão ser tratados em 24 semanas. Isto resulta em menos sofrimento para os pacientes como, também, uma redução fantástica no custo do tratamento (ainda não se conhece o preço do Telaprevir, mais certamente será bem menos que 24 semanas de tratamento).

Também é muito importante destacar que os que consigam estar indetectáveis na semana 4 e assim se mantiverem até a semana 20 do tratamento, terão uma possibilidade de cura entre 93 e 100% e que somente um pequeno número de pacientes deverá continuar o tratamento até a semana 48.

Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
EASL 2010 - Abstract 56 - X Forns, P Marcellin, P Ferenci, and others. On-treatment response-guided therapy with telaprevir q8h or q12h combined with peginterferon alfa-2a or peginterferon alfa-2b and ribavirin in treatment-naive genotype 1 hepatitis C (Study C208).
Liver Unit, University of Barcelona, Barcelona, Spain; Hôpital Beaujon, Clichy, France; Department of Internal Medicine, Medical University of Vienna, Vienna, Austria; Klinikum der Universität zu Köln, Cologne, Germany; Department of Hepatology, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium; Clinic of Infectious and Tropical Diseases, University of Brescia, Brescia, Italy; Radboud University Nijmegen Medical Center, Nijmegen; Netherlands; Hôpital St Antoine, Paris, France; Tibotec BVBA, Mechelen, Belgium; Tibotec Inc, Yardley, PA.


Carlos Varaldo
Grupo Otimismo






Carlos Varaldo e o Grupo Otimismo declaram não possuir conflitos de interesse com eventuais patrocinadores das diversas atividades.
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17/05/2010


Cuando llegar el Telaprevir la mayoría de los infectados con el genotipo 1 será tratado en solamente 24 semanas


Un estudio presentado durante el EASL 2010 realizado con 161 pacientes en diferentes centros médicos europeos resulta en una agradable noticia para los infectados con el genotipo 1 de la hepatitis C, al comprobar que 68% de los tratamientos podrán ser realizados con solo 24 semanas de terapia y una posibilidad de cura superior a los 80% en el total de tratados.

Parece mentira que para una enfermedad descubierta hace solo 20 años la ciencia tenga una respuesta para su tratamiento, no solamente por conseguir curar 10% de los pacientes en la década pasada, más haber conseguido llegar actualmente a curar aproximadamente la mitad y, que llegará a porcentuales de cura entre 80 y 90% de cura ya en el 2011.

El Telaprevir, un inhibidor de la proteasa, sorprende a cada día y a cada nueva divulgación de los ensayos clínicos. El estudio "C208" experimentó el Telaprevir en pacientes infectados con el genotipo 1 de la hepatitis C que nunca habían recibido cualquier tratamiento, siendo utilizado en las primeras 12 semanas del tratamiento junto con el interferón pegilado y la ribavirina, siguiendo después el tratamiento solo con el interferón pegilado y la ribavirina hasta completar 24 o 48 semanas.

Los pacientes incluidos en el ensayo pueden ser considerados como difíciles de tratar ya que 80% presentaban alta carga viral (arriba de 800.000 UI/ml) y 20% presentan cirrosis o fibrosis avanzada.

Los pacientes fueron divididos en 4 grupos de tratamiento y en las primeras 12 semanas dos de los grupos recibieron el Telaprevir en dosis de 750 mg tres veces al día (a cada 8 horas) y otros dos grupos recibieron el Telaprevir en dosis de 1.125 mg dos veces al día (a cada 12 horas). Los cuatro grupos recibieron interferón pegilado, siendo que cada uno de los grupos con dosis de 8 o 12 horas de Telaprevir recibió el interferón pegilado Pegasys o el PegIntron, para así poder comparar los resultados. Todos recibieron ribavirina conforme el peso del paciente.

Los pacientes que en la semana 4 del tratamiento se encontraban indetectables (menos de 25 UI/ml) y así permanecían hasta la semana 20, dejaron el tratamiento con solo 24 semanas de terapia, mientras que aquellos que no cumplían con estos criterios permaneció recibiendo interferón pegilado y ribavirina hasta completar las 48 semanas.

Los resultados son los siguientes:

- Solamente 18% de los pacientes requirió tratamiento por 48 semanas. La cura en este grupo fue de 79% de los pacientes.

- 68% presentaron respuesta rápida, se encontrando indetectables en la semana 4 y así permaneciendo hasta la semana 20 del tratamiento, siendo tratados en solo 24 semanas. La cura en este grupo fue de 96% de los pacientes

- 14% interrumpieron el tratamiento antes de la semana 24, debido a falta de respuesta virológica, por los efectos adversos en especial erupción cutánea y comezón, o por otras razones.

Al comparar el efecto del Telaprevir con los dos interferones pegilados los resultados fueron similares entre ellos:

- Los pacientes infectados con el genotipo 1 que recibían Telaprevir a cada 8 horas e tratados con Pegasys obtuvieron un porcentual de cura de 85%.

- Los pacientes infectados con el genotipo 1 que recibían Telaprevir a cada 8 horas e tratados con PegIntron obtuvieron un porcentual de cura de 81%.

- Los pacientes infectados con el genotipo 1 que recibían Telaprevir a cada 12 horas e tratados con Pegasys obtuvieron un porcentual de cura de 83%.

- Los pacientes infectados con el genotipo 1 que recibían Telaprevir a cada 12 horas e tratados con PegIntron obtuvieron un porcentual de cura de 82%.

MI COMENTARIO:

Es fantástico saber que brevemente 7 de cada 10 infectados con el genotipo 1 podrá ser tratado en solo 24 semanas. Esto resulta en menos sufrimiento para los pacientes como, también, una reducción fantástica en el costo del tratamiento (todavía no se conoce el precio del Telaprevir, más ciertamente será bien menos que 24 semanas de tratamiento).

También es muy importante destacar que los que consigan estar indetectables en la semana 4 y así se mantienen hasta la semana 20 del tratamiento, tendrán una posibilidad de cura entre 93 y 100% y que solamente un pequeño número de pacientes deberá continuar el tratamiento hasta la semana 48.

Este artículo fue redactado con comentarios e interpretación personal de su autor, tomando como base la siguiente fuente:
EASL 2010 - Abstract 56 - X Forns, P Marcellin, P Ferenci, and others. On-treatment response-guided therapy with telaprevir q8h or q12h combined with peginterferon alfa-2a or peginterferon alfa-2b and ribavirin in treatment-naive genotype 1 hepatitis C (Study C208).
Liver Unit, University of Barcelona, Barcelona, Spain; Hôpital Beaujon, Clichy, France; Department of Internal Medicine, Medical University of Vienna, Vienna, Austria; Klinikum der Universität zu Köln, Cologne, Germany; Department of Hepatology, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium; Clinic of Infectious and Tropical Diseases, University of Brescia, Brescia, Italy; Radboud University Nijmegen Medical Center, Nijmegen; Netherlands; Hôpital St Antoine, Paris, France; Tibotec BVBA, Mechelen, Belgium; Tibotec Inc, Yardley, PA.


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Last updated 14.5.2010