[:pb]Estudo mostra que Mavyret® poderá ser uma opção de retratamento de não respondedores aos medicamentos orais livres de interferon[:es]Estudio muestra que Mavyret® puede ser una opción de retratamiento de no respondedores a los medicamentos orales libres de interferón[:]

2461

[:pb]

Acaba de ser publicado na “Hepatology” a segunda parte dos resultados do estudo MAGELLAN-1 mostrando que o Mavyret® (glecaprevir / pibrentasvir) poderá vir a ser uma opção para alguns infectados que não tiveram sucesso ao serem tratados com os medicamentos de ação direta livres de interferon.

Cabe esclarecer que ainda nenhuma agencia reguladora em qualquer país do mundo todavia aprovou esta opção de retratamento, sendo pelo momento a publicação dos dados do estudo. Por tanto, o seu uso seria “off label”.

O estudo foi realizado em pacientes não respondedores infectados com os genótipos 1 e 4 da hepatite C. Mavyret® é um medicamento da Abbvie que inclui duas drogas, glecaprevir um inibidor da protease e pibrentasvir um inibidor da fração NS5A do vírus.

O estudo foi realizado incluindo 91 pacientes, alguns com cirrose, que tiveram tratamento prévio com medicamentos a base de inibidores de protease NS3 / 4-A ou o inibidor do NS5A.

Oitenta e sete pacientes estavam infectados com o genótipo 1, 44 pacientes receberam 12 semanas de tratamento e 47 receberam 16 semanas de tratamento.

A cura foi obtida por 89% dos pacientes tratados durante 12 semanas e por 91% dos tratados por 16 semanas.

Todos os pacientes que no tratamento anterior utilizaram medicamentos que incluíam apenas os inibidores de protease NS3 / 4-A obtiveram a cura.

Os pacientes que no tratamento anterior utilizaram medicamentos que incluíam apenas inibidores de NS5A apresentaram cura de 88% no grupo tratado por 12 semanas e de 94% no grupo tratado por 16 semanas.

Já os pacientes que no tratamento anterior receberam medicamentos com os inibidores de NS3 / 4A e NS5A apresentaram as menores taxas de cura, sendo de 79% no grupo tratado por 12 semanas e de 81% no grupo tratado por 16 semanas.

Concluem os pesquisadores que 16 semanas de tratamento com Mavyret® (glecaprevir / pibrentasvir) atingiram uma alta taxa de resposta terapêutica em pacientes infectados com o genótipo 1 não respondedores a um tratamento anterior realizado com medicamentos contendo inibidores de NS5A ou inibidores de protease NS3.

MEUS COMENTÁRIOS

1 – Este são resultados de um estudo feito com 91 pacientes e ainda não foi aprovado pelas agências reguladoras.

2 – Mavyret® (glecaprevir / pibrentasvir) já se encontra com solicitação de aprovação na ANVISA para lançamento no Brasil.

3 – EXPLICANDO O QUE SÃO OS MEDICAMENTOS CONTENDO INIBIDORES DE NS5A OU INIBIDORES DE PROTEASE NS3:

Os medicamentos orais livres de interferon para tratamento da hepatite C atuam em diferentes partes da estrutura do vírus. Alguns são inibidores da protease do vírus (NS3), outros são inibidores da polimerase do vírus (NS5-B) e outros atuam inibindo a replicação viral (NS5-A).

Todos os que no nome acabam em PREVIR, como o SIMEPREVIR, PARITAPREVIR, GRAZOPREVIR, GLECAPREVIR E VOXILAPREVIR são os inibidores da protease do vírus (NS3).

Todos os que no nome acabam em ASVIR, como o DACLATASVIR, ELBASVIR, LEDIPASVIR, OMBITASVIR, VELPATASVIR, PIBRENTASVIR E RUZASVIR são os que atuam inibindo a replicação viral (NS5-A)

Os que no nome acabam em BUVIR como o SOFOSBUVIR E DASABUVIR são os inibidores da polimerase do vírus (NS5-B).

Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
Glecaprevir/Pibrentasvir in Patients with HCV Genotype 1 or 4 and Prior Direct-acting Antiviral Treatment Failure – Fred Poordad, Stanislas Pol, Armen Asatryan, Maria Buti, David Shaw, Christophe Hézode, Franco Felizarta, Robert W Reindollar, Stuart C Gordon, Stephen Pianko, Michael W Fried, David E Bernstein, Joel Gallant, Chih-Wei Lin, Yang Lei, Teresa I Ng, Preethi Krishnan, Sarah Kopecky-Bromberg, Jens Kort, Federico Mensa – Hepatology – DOI: 10.1002/hep.29671

Carlos Varaldo
www.hepato.com
hepato@hepato.com


IMPORTANTE: Os artigos se encontram em ordem cronológica. O avanço do conhecimento nas pesquisas pode tornar obsoleta qualquer colocação em poucos meses. Encontrando colocações diversas que possam ser consideradas controversas sempre considerar a informação mais atual, com data de publicação mais recente.


Carlos Varaldo e o Grupo Otimismo declaram não possuir conflitos de interesse com eventuais patrocinadores das diversas atividades.


Aviso legal: As informações deste texto são meramente informativas e não podem ser consideradas nem utilizadas como indicação medica.
É permitida a utilização das informações contidas nesta mensagem desde que citada a fonte: WWW.HEPATO.COM


O Grupo Otimismo é afiliado da AIGA – ALIANÇA INDEPENDENTE DOS GRUPOS DE APOIO[:es]

Acaba de ser publicado en la “Hepatology” la segunda parte de los resultados del estudio MAGELLAN-1 mostrando que el Mavyret® (glecaprevir / pibrentasvir) podrá ser una opción para algunos infectados que no tuvieron éxito al ser tratados con los medicamentos de acción directa libres de interferón.

Cabe aclarar que todavía ninguna agencia reguladora en cualquier país del mundo aún aprobó esta opción de retratamiento, siendo por el momento la publicación de los datos del estudio. Por tanto, su uso sería “off label”.

El estudio fue realizado en pacientes no respondedores infectados con los genotipos 1 y 4 de la hepatitis C. Mavyret® es un medicamento de la Abbvie que incluye dos drogas, glecaprevir un inhibidor de la proteasa y pibrentasvir un inhibidor de la fracción NS5A del virus.

El estudio fue realizado incluyendo 91 pacientes, algunos con cirrosis, que tuvieron tratamiento previo con medicamentos a base de inhibidores de proteasa NS3 / 4-a o el inhibidor del NS5A.

Ochenta siete pacientes estaban infectados con el genotipo 1, 44 pacientes recibieron 12 semanas de tratamiento y 47 recibieron 16 semanas de tratamiento.

La cura fue obtenida por 89% de los pacientes tratados durante 12 semanas y por 91% de los tratados por 16 semanas.

Todos los pacientes que en el tratamiento anterior utilizaron medicamentos que incluían apenas los inhibidores de proteasa NS3 / 4-a lograron la cura.

Los pacientes que en el tratamiento anterior utilizaron medicamentos que incluían apenas inhibidores de NS5A presentaron cura del 88% en el grupo tratado por 12 semanas y del 94% en el grupo tratado por 16 semanas.

Ya los pacientes que en el tratamiento anterior recibieron medicamentos con los inhibidores de NS3 / 4A y NS5A presentaron las menores tasas de cura, siendo del 79% en el grupo tratado por 12 semanas y del 81% en el grupo tratado por 16 semanas.

Concluyen los investigadores que 16 semanas de tratamiento con Mavyret® (glecaprevir / pibrentasvir) alcanzaron una alta tasa de respuesta terapéutica en pacientes infectados con el genotipo 1 no respondedores a un tratamiento anterior realizado con medicamentos conteniendo inhibidores de NS5A o inhibidores de proteasa NS3.

MIS COMENTARIOS

1 – Éste son resultados de un estudio hecho con 91 pacientes y aún no fue aprobado por las agencias reguladores.

2 – Mavyret® (glecaprevir / pibrentasvir) ya se encuentra con solicitación de aprobación en la ANVISA para lanzamiento en Brasil.

3 – EXPLICANDO LO QUE SON LOS MEDICAMENTOS CONTENIENDO INHIBIDORES DE NS5A O INHIBIDORES DA PROTEASA NS3:

Los medicamentos orales libres de interferón para tratamiento de la hepatitis C actúan en diferentes partes de la estructura del virus. Algunos son inhibidores de la proteasa del virus (NS3), otros son inhibidores de la polimerasa del virus (NS5-B) y otros actúan inhibiendo a replicación vírica (NS5-a).

Todos los que en el nombre acaban em que PREVIR, como el SIMEPREVIR, PARITAPREVIR, GRAZOPREVIR, GLECAPREVIR Y VOXILAPREVIR son los inhibidores de la proteasa del virus (NS3).

Todos los que en el nombre acaban en ASVIR, como el DACLATASVIR, ELBASVIR, LEDIPASVIR, OMBITASVIR, VELPATASVIR, PIBRENTASVIR Y RUZASVIR son los que actúan inhibiendo a replicación vírica (NS5-a)

Los que en el nombre acaban en BUVIR como el SOFOSBUVIR Y DASABUVIR son los inhibidores de la polimerasa del virus (NS5-B).

Este artículo fue redactado con comentarios e interpretación personal de su autor, tomando como base la siguiente fuente:
Glecaprevir/Pibrentasvir in Patients with HCV Genotype 1 or 4 and Prior Direct-acting Antiviral Treatment Failure – Fred Poordad, Stanislas Pol, Armen Asatryan, Maria Buti, David Shaw, Christophe Hézode, Franco Felizarta, Robert W Reindollar, Stuart C Gordon, Stephen Pianko, Michael W Fried, David E Bernstein, Joel Gallant, Chih-Wei Lin, Yang Lei, Teresa I Ng, Preethi Krishnan, Sarah Kopecky-Bromberg, Jens Kort, Federico Mensa – Hepatology – DOI: 10.1002/hep.29671

Carlos Varaldo
www.hepato.com
hepato@hepato.com


IMPORTANTE: Los artículos se encuentran en orden cronológico. El avanzo del conocimiento en las pesquisas puede tornar obsoleta cualquier colocación en pocos meses. Encontrando colocaciones diversas que puedan ser consideradas controversias siempre debe se considerar la información más actual, con fecha de publicación más reciente.


Carlos Varaldo y el Grupo Optimismo declaran que no tienen relaciones económicas relevantes con eventuales patrocinadores de las diversas actividades.


Aviso legal: Las informaciones de este texto son meramente informativas y no pueden ser consideradas ni utilizadas como indicación médica.


Es permitida la utilización de las informaciones contenidas en este mensaje si se cita la fuente: WWW.HEPATO.COM


El Grupo Optimismo es afiliado a AIGA – ALIANZA INDEPENDIENTE DE GRUPOS DE APOYO


[:]