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Nos Estados Unidos
Nos Estados Unidos Merck (MSD) solicitou ao Food and Drug Administration (FDA) a aprovação de seu promissor medicamento que combina grazoprevir/elbasvir para tratamento dos genótipos 1, 4 e 6 da hepatite C.
Também nos Estados Unidos Bristol-Myers Squibb informa que o FDA concedeu prioridade para o tratamento com daclatasvir mais sofosbuvir para infectados com cirrose e transplante de fígado nos infectados com hepatite C. Anteriormente o FDA já concedeu prioridade para tratamento do genótipo 1 em pacientes com doença renal terminal em hemodiálise e para pacientes infectados com o genótipo 4.
No Brasil
O Protocolo de Tratamento da hepatite C em consulta pública que permanece aberta até o dia 1º de julho deverá ser aprovado na reunião da CONITEC do dia 2 de julho. Até o momento está tudo tranquilo e não acredito que aconteça qualquer impedimento que venha atrasar a aprovação, pois isso estará prejudicando milhares de infectados, até levando alguns à morte.
Até o final do ano, assim que a CONITEC autorizar a incorporação no SUS do “VIEKIRA PAK®” uma revisão do Protocolo será possível, passando a existir mais uma excelente opção de tratamento para o genótipo 1.
Em relação ao registro de novos medicamentos na ANVISA, para posterior incorporação ao SUS, até final do ano deveremos ter o “Harvoni®” da Gilead e a combinação do grazoprevir/elbasvir da Merck (MSD). Tudo leva a crer que em 2016 esses dois medicamentos poderão entrar no Protocolo de tratamento no SUS.
Carlos Varaldo
www.hepato.com
hepato@hepato.com
IMPORTANTE: Os artigos se encontram em ordem cronológica. O avanço do conhecimento nas pesquisas pode tornar obsoleta qualquer colocação em poucos meses. Encontrando colocações diversas que possam ser consideradas controversas sempre considerar a informação mais atual, com data de publicação mais recente.
Carlos Varaldo e o Grupo Otimismo declaram não possuir conflitos de interesse com eventuais patrocinadores das diversas atividades.
Aviso legal: As informações deste texto são meramente informativas e não podem ser consideradas nem utilizadas como indicação medica.
É permitida a utilização das informações contidas nesta mensagem desde que citada a fonte: WWW.HEPATO.COM
O Grupo Otimismo é afiliado da AIGA – ALIANÇA INDEPENDENTE DOS GRUPOS DE APOIO[:es]
En Estados Unidos
En Estados Unidos Merck (MSD) solicitó al Food and Drug Administration (FDA) la aprobación de su promisorio medicamento que combina grazoprevir/elbasvir para tratamiento de los genotipos 1, 4 y 6 de la hepatitis C.
También en Estados Unidos Bristol-Myers Squibb informa que el FDA concedió prioridad para el tratamiento con daclatasvir más sofosbuvir para infectados con cirrosis y trasplante de hígado nos infectados con hepatitis C. Anteriormente el FDA ya concedió prioridad para tratamiento del genotipo 1 en pacientes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis y para pacientes infectados con el genotipo 4.
En Brasil
El Protocolo de Tratamiento de la hepatitis C en consulta pública que permanece abierta hasta el día 1º de julio deberá ser aprobado en la reunión de la CONITEC del día 2 de julio. Hasta el momento está todo tranquilo y no creo que acontezca cualquier impedimento que venga a atrasar la aprobación, pues eso estará perjudicando millares de infectados, hasta llevando algunos a muerte.
Hasta el final del año, en cuanto la CONITEC autorizar la incorporación en el sistema público de salud del “Viekira Pak®” una revisión del Consenso será posible, pasando a existir más una excelente opción de tratamiento para el genotipo 1.
Con relación al registro de nuevos medicamentos en la ANVISA, para posterior incorporación al sistema público, hasta final del año deberemos tener el “Harvoni®” de la Gilead y la combinación del grazoprevir/elbasvir de la Merck (MSD). Todo lleva a creer que en 2016 ésos dos medicamentos podrán entrar en el Consenso de tratamiento en el sistema público.
Carlos Varaldo
www.hepato.com
hepato@hepato.com
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