Inicio de la fase 3 de una vacuna terapéutica para tratamiento de la hepatitis B

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ABIVAX, una empresa de biotecnología divulgó que tuvo inicio el ensayo clínico en fase 2-b/3 en 230 pacientes con HBeAg negativo de 50 centros clínicos de varios países de Asia y región del Pacifico para evaluar si el ABX203 puede representar una mejoría significativa en el tratamiento de hepatitis B crónica, a través del control de la carga vírica por un período mayor de tiempo se comparado con las opciones de tratamiento actuales.

ABX203 es una vacuna terapéutica compuesta de dos proteínas recombinantes del virus de la hepatitis B incluyendo el antígeno de superficie (HBsAg) y la estructura de la nucleocápside (core) (HBcAg). ABX203 fue concebido para inducir la producción de anticuerpos neutralizadores séricos contra el HBsAg y la inducción de fuertes respuestas celulares. Estas respuestas inmunes son semejantes a las que ocurren en pacientes con una infección aguda por la hepatitis B y consiguen curar de forma espontánea. ABX203 está siendo aplicado en la forma de pulverización nasal y, también, como una solución para inyección subcutánea, ambos tratamientos con duración de 24 semanas.

En la fase 1 e 2 realizada en Cuba y Bangladesh por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB, Habana, Cuba) mostraron que ABX203 fue bien tolerado y tuvo un efecto antiviral semejante al del interferón pegilado, pero que la carga vírica indetectable fue sostenida por más de 6 meses después del final del tratamiento, diferentemente a lo que acontece al se interrumpir el tratamiento con interferón pegilado.

Fuente: PRNewswire
Para más informaciones, por favor visite el sitio de la empresa: http://www.ABIVAX.com

Carlos Varaldo
www.hepato.com
hepato@hepato.com 


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