Estudio muestra que Mavyret® puede ser una opción de retratamiento de no respondedores a los medicamentos orales libres de interferón

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Acaba de ser publicado en la “Hepatology” la segunda parte de los resultados del estudio MAGELLAN-1 mostrando que el Mavyret® (glecaprevir / pibrentasvir) podrá ser una opción para algunos infectados que no tuvieron éxito al ser tratados con los medicamentos de acción directa libres de interferón.

Cabe aclarar que todavía ninguna agencia reguladora en cualquier país del mundo aún aprobó esta opción de retratamiento, siendo por el momento la publicación de los datos del estudio. Por tanto, su uso sería “off label”.

El estudio fue realizado en pacientes no respondedores infectados con los genotipos 1 y 4 de la hepatitis C. Mavyret® es un medicamento de la Abbvie que incluye dos drogas, glecaprevir un inhibidor de la proteasa y pibrentasvir un inhibidor de la fracción NS5A del virus.

El estudio fue realizado incluyendo 91 pacientes, algunos con cirrosis, que tuvieron tratamiento previo con medicamentos a base de inhibidores de proteasa NS3 / 4-a o el inhibidor del NS5A.

Ochenta siete pacientes estaban infectados con el genotipo 1, 44 pacientes recibieron 12 semanas de tratamiento y 47 recibieron 16 semanas de tratamiento.

La cura fue obtenida por 89% de los pacientes tratados durante 12 semanas y por 91% de los tratados por 16 semanas.

Todos los pacientes que en el tratamiento anterior utilizaron medicamentos que incluían apenas los inhibidores de proteasa NS3 / 4-a lograron la cura.

Los pacientes que en el tratamiento anterior utilizaron medicamentos que incluían apenas inhibidores de NS5A presentaron cura del 88% en el grupo tratado por 12 semanas y del 94% en el grupo tratado por 16 semanas.

Ya los pacientes que en el tratamiento anterior recibieron medicamentos con los inhibidores de NS3 / 4A y NS5A presentaron las menores tasas de cura, siendo del 79% en el grupo tratado por 12 semanas y del 81% en el grupo tratado por 16 semanas.

Concluyen los investigadores que 16 semanas de tratamiento con Mavyret® (glecaprevir / pibrentasvir) alcanzaron una alta tasa de respuesta terapéutica en pacientes infectados con el genotipo 1 no respondedores a un tratamiento anterior realizado con medicamentos conteniendo inhibidores de NS5A o inhibidores de proteasa NS3.

MIS COMENTARIOS

1 – Éste son resultados de un estudio hecho con 91 pacientes y aún no fue aprobado por las agencias reguladores.

2 – Mavyret® (glecaprevir / pibrentasvir) ya se encuentra con solicitación de aprobación en la ANVISA para lanzamiento en Brasil.

3 – EXPLICANDO LO QUE SON LOS MEDICAMENTOS CONTENIENDO INHIBIDORES DE NS5A O INHIBIDORES DA PROTEASA NS3:

Los medicamentos orales libres de interferón para tratamiento de la hepatitis C actúan en diferentes partes de la estructura del virus. Algunos son inhibidores de la proteasa del virus (NS3), otros son inhibidores de la polimerasa del virus (NS5-B) y otros actúan inhibiendo a replicación vírica (NS5-a).

Todos los que en el nombre acaban em que PREVIR, como el SIMEPREVIR, PARITAPREVIR, GRAZOPREVIR, GLECAPREVIR Y VOXILAPREVIR son los inhibidores de la proteasa del virus (NS3).

Todos los que en el nombre acaban en ASVIR, como el DACLATASVIR, ELBASVIR, LEDIPASVIR, OMBITASVIR, VELPATASVIR, PIBRENTASVIR Y RUZASVIR son los que actúan inhibiendo a replicación vírica (NS5-a)

Los que en el nombre acaban en BUVIR como el SOFOSBUVIR Y DASABUVIR son los inhibidores de la polimerasa del virus (NS5-B).

Este artículo fue redactado con comentarios e interpretación personal de su autor, tomando como base la siguiente fuente:
Glecaprevir/Pibrentasvir in Patients with HCV Genotype 1 or 4 and Prior Direct-acting Antiviral Treatment Failure – Fred Poordad, Stanislas Pol, Armen Asatryan, Maria Buti, David Shaw, Christophe Hézode, Franco Felizarta, Robert W Reindollar, Stuart C Gordon, Stephen Pianko, Michael W Fried, David E Bernstein, Joel Gallant, Chih-Wei Lin, Yang Lei, Teresa I Ng, Preethi Krishnan, Sarah Kopecky-Bromberg, Jens Kort, Federico Mensa – Hepatology – DOI: 10.1002/hep.29671

Carlos Varaldo
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