ANVISA aprueba en Brasil el primer medicamento para todos los genotipos de la hepatitis C

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Un nuevo medicamento para tratamiento de hepatitis C tuvo el registro aprobado por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) el lunes (16), con publicación en el Diario Oficial de la Unión.

El Maviret® (glecaprevir/pibrentasvir) fue aprobado para utilización en comprimidos de 100mg y 40mg.  El medicamento es indicado para pacientes con y sin cirrosis en tratamiento de hepatitis C. Por ser un medicamento pan-genotipo sirve para tratar los genotipos 1, 2, 3, 4, 5 y 6.

Está siendo aguardado para los próximos días el registro en la ANVISA do Epclusa® (sofosbuvir/velpatasvir), también un medicamento pan-genotipo, y cuando de la aprobación Brasil tendrá disponible todo lo de más moderno y actual para el tratamiento de la hepatitis C.

MUDANZAS EN EL CONSENSO DE TRATAMIENTO (PROTOCOLO)

La recomendación de la CONITEC aprobada en marzo para actualización del consenso de tratamiento indica los siguientes medicamentos:

– Daclatasvir

– Simeprevir

– Sofosbuvir

– Viekira Pack®

– Harvoni®

– Zepatier®

– Interferón Pegilado

Con la aprobación del Maviret® y en los próximos días el Epclusa® seguramente un nuevo texto para incorporación de los medicamentos en el consenso deberá ser sometido a CONITEC, pues depende de esos dos medicamentos la posibilidad de cumplimiento del plan para eliminación de la hepatitis C en Brasil.

¿Surgirá entonces una duda, será posible administrar tantos medicamentos y la logística de distribución de nueve medicamentos?

Creo que será una tarea imposible y el ministerio de la salud, en discusión con el Departamento de Asistencia Farmacéutica y el Departamento ITS/SIDA/Hepatitis Víricas va a reducir la oferta a solamente tres o cuatro medicamentos ya que con ésos es posible atender todos los infectados y todas las situaciones posibles y la logística de aprobación, control y distribución será simplificada.

Estimo que solamente después de esa definición de cuales medicamentos serán incorporados en un nuevo texto del consenso de tratamiento es que el ministerio va a realizar la compra de los medicamentos.

¡Nos esperan algunas semanas muy emocionantes!

Carlos Varaldo
www.hepato.com
hepato@hepato.com 

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