APEF – Asociación Paulista para Estudio del Hígado de Brasil – Posicionamiento contra el Retroceso en el Plan de Eliminación de la Hepatitis C

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Sigue transcripción integral de texto enviado por la Asociación Paulista para Estudio del Hígado – APEF

 

A la Dra. ADELE SCHWARTZ BENZAKEN

Departamento de Vigilancia, Prevención y Control de las EST, SIDA y Hepatitis Víricas Ministerio de la Salud de Brasil

SRTVN Cuadra 701, Lote D, Edificio PO700 – 5º piso CEP: 70719-040 – Brasilia/DF

 

Asunto: Esquemas terapéuticos para hepatitis C crónica en Brasil.

 

Ilma. Dra. Adele,

A APEF – Asociación Paulista para el estudio del Hígado, con su directoria ha recibido cuestionamiento de muchos colegas médicos; familiares y portadores Hepatitis C; bien como de ONGs, a respeto de la reunión coordenada por la Sra. en el último día 11/7/2018 que tendría resultado en un retroceso en nuestro actual PCDT, lo que trajo un descontentamiento general.

Primeramente, reconocemos la necesidad de ampliar el acceso a todos los pacientes infectados para que podamos según anunciado por el MS de erradicar la enfermedad hasta el año de 2030. Así siendo, a APEF en nombre de sus asociados viene a externar preocupación al hecho de la decisión de hacer uso solamente de Sofosbuvir(genérico)+Daclatasvir; visto que desconocemos estudios clínicos adecuados con esta droga para que podamos tranquilizar los interesados en el asunto.

Varios pacientes están hace meses a espera de las medicaciones prescritas basándose en PCDT vigente el cual fue ampliamente discutido por especialistas y sociedad.

La utilización de esquemas pan genotípicos con certeza facilitaría el manejo del tratamiento permitiendo la ampliación de profesionales y servicios no especializados para que podamos alcanzar las metas de la OMS y MS, permitiendo tratar sin realización de exámenes de genotipo y en muchos casos el estadiamento de la fibrosis qué con certeza son los mayores problemas para inclusión de tratamiento.

En recurrencia del expuesto hago algunos cuestionamientos:

1-        ¿Cómo fue realizado este proceso?

2-        ¿La diferencia de precio de este pregón justifica exclusión de las demás opciones del actual PCDT y aprobaciones ya concluidas en los procesos recientes de la CONITEC?

3- ¿Cuál perjuicio de mantener las demás opciones aprobadas en la ANVISA/CONITEC/PCDT? Visto que implicaría en menor costo de exámenes y mayor índice de RVS; lo que parece no haber sido llevado en consideración.

4-        ¿Fue llevado en consideración tasa de respuesta; perfil de seguridad (interacciones medicamentosas, por ejemplo) cuándo comparado a las nuevas drogas pan genotípicas con relación a costo-efectividad?

5-        ¿Podemos esperar mudanzas qué mantengan Brasil cómo un país con Guideline de primera línea? Será que iremos a retroceder y no estaremos alineados a la OMS en el plan de erradicación.

6- ¿En este proceso de elección no deberíamos envolver el comité técnico del MS y representantes de las Sociedades Médicas de las especialidades involucradas?

7-        ¿Tendremos desabastecimiento en el porvenir y aumentaremos el tiempo de espera del medicamento?

La APEF se coloca a disposición para participar de reuniones presenciales para una discusión más amplia de este delicado asunto que sabemos que involucra mucho más que el problema económico.

Atenciosamente,

Isaac Altikes

Presidente APEF

Asociación Paulista para Estudio del Hígado

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