La Sociedad Brasileña de Hepatología también se posiciona contra el Retroceso en el Plan de Eliminación de la Hepatitis C

1294

Voltar

Sigue transcripción integral de texto enviado por la Sociedad Brasileña de Hepatología.

La Dra. Adele Schwartz Benzaken

Directora del Departamento de Vigilancia, Prevención y Control de las EST/SIDA y Hepatitis (DIAHV) del Ministerio de la Salud, Brasil

SRTVN Cuadra 701, Lote D, Edf. P0700, 5º Piso

CEP 70719-040, Brasilia, DF

 

Dra.

Cordiales Saludos

La Sociedad Brasileña de Hepatología (SBH) ha recibido en los últimos días numerosos cuestionamientos de sus miembros, de personas con hepatitis C y de varias asociaciones de pacientes acerca de la reunión, con pregón presencial, ocurrida en el día 11 de julio de 2018, con representantes del Ministerio de la Salud (MS), Departamento de Vigilancia Prevención y Control de las infecciones Sexualmente Transmisibles, del HIV/SIDA y de las Hepatitis Víricas (DIAHV) e industrias farmacéuticas, que habría deliberado por la posible adquisición de un único esquema de tratamiento para hepatitis C con sofosbuvir (medicamento genérico) y daclatasvir (medicamento de referencia), en detrimento de otros medicamentos previamente incorporados en el Protocolo Clínico y Directrices Terapéuticas para Hepatitis C y Coinfecciones y aprobados por la ANVISA.

Es importante resaltar, que reconocemos indudablemente el compromiso y empeño del DIAHV en ampliar el acceso al tratamiento de la hepatitis C para todos los pacientes infectados (independientemente del grado de fibrosis) y del plan ambicioso del DIAHV/MS, pactado con la OMS, de erradicar la hepatitis C en Brasil hasta 2030. A pesar de que no tenemos aún un comunicado oficial del DIAHV sobre los hechos arriba mencionados, gustaría exteriorizar algunas preocupaciones de nuestros asociados y pacientes acerca de la colocación exclusiva del esquema supra citado para tratamiento de la hepatitis C en nuestro país.

Sabemos de la eficacia del esquema sofosbuvir (medicamento de referencia) y daclatasvir (medicamento de referencia) para tratamiento de la hepatitis C por los estudios de registro y por estudio de vida real patrocinado por la SBH, que demostró respuesta virológica sostenida en la mayoría de los pacientes tratados. Nos preocupa, sin embargo, el empleo del sofosbuvir genérico, recientemente aprobado por la ANVISA (basado en pruebas de bioequivalencia y biodisponibilidad), sin realización de estudios clínicos. Aunque esta práctica esté amparada en la legislación vigente, no tenemos experiencia previa o literatura acerca del uso de este medicamento genérico para tratamiento de la hepatitis C y nos gustarían mayores informaciones sobre la eficacia del producto para mejor orientación de nuestros afiliados y pacientes.

Nos cumple también recordar de nuestro desafío para cumplir las metas del plan de erradicación de la hepatitis C en Brasil en los próximos 10 a 12 años. Creemos que ellas tendrían mayor posibilidad de éxito con adopción de esquemas pan genotípicos, con menor duración de tratamiento, independientemente del genotipo y grado de fibrosis, que no fueron aparentemente contemplados en el presente momento por el DIAHV/MS. El empleo de estos esquemas, a nuestro ver, podría reducir la complejidad del tratamiento de la hepatitis C, facilitando su manejo fuera de los grandes centros de referencia, permitiendo la ampliación del número de profesionales involucrados con el programa de eliminación de la enfermedad.

Comprendemos que la ampliación del número de pacientes tratados exige una gestión presupuestaria efectiva buscando siempre reducción responsable de costos en la incorporación de nuevas tecnologías, pero como sociedad médica tenemos el deber alertar el poder público acerca del impacto de estas y de cualesquiera otras medidas en la adecuada asistencia al paciente con hepatitis C, así como también en su impacto en la estrategia de erradicación de la enfermedad en porvenir próximo.

Por fin, le gustaría solicitar al DIAHV / MS reunión presencial para discusión de los tópicos arriba enrollados, además del abordaje de las estrategias aventadas para retratamiento de los pacientes fallados, a través de nuestros representantes en el Comité Técnico Asesor del DIAHV o de representantes de nuestra directoria.

Ateciosamente,

Paulo Lisboa Bittencourt

Presidente de la Sociedad Brasileña de Hepatología

Grupo de Interés en Hepatitis C de la SBH

Compartilhar